RIVM_Logo

Detection of antipolymer antibodies (APA) in serum of women with silicone breast implants. Introduction and performance of the assay in the RIVM

Detectie van antilichamen gericht tegen polymeren (APA) in serum van vrouwen met siliconen borstimplantaten. Introductie en reproduceerbaarheid van de test in het RIVM

Publiekssamenvatting

Siliconen bevattende borst implantaten (SBI) worden veelvuldig gebruikt om medische en kosmetische redenen. De laatste tijd is een discussie op gang gekomen dat het aanwezig zijn van een siliconen borstimplantaat mogelijk kan leiden tot gezondheidsklachten. Recentelijk is een laboratoriumtest beschreven, die de APA-test genoemd wordt (Antipolymeer Antilichaam), die antilichamen in het serum gericht tegen polymeren detecteert (Tenenbaum et al, Lancet 1997; 349: 449-454). De hoogte van het antistofgehalte bleek gecorreleerd te zijn aan de ernst van de klachten bij vrouwen met een siliconen borstimplantaat. In het rapport wordt de introductie en reproduceerbaarheid van de APA-test in het RIVM beschreven. De resultaten verkregen in het RIVM werden vergeleken met de resultaten behaald door 'Autoimmune Technologies, LLC' (New Orleans, USA) (producent en patenthouder van de test). Referentie en test monsters werden verkregen van Autoimmune Technologies LCC. Vervanging van de door 'Autoimmune Technologies' bijgeleverde chemicalien door chemicalien van lokale leveranciers gaf dezelfde resultaten in de APA-test. Concluderend kan gezegd worden dat de APA-test succesvol geintroduceerd is in het RIVM. De variatie binnen de test, in zesvoud uitgevoerd op een dag en tussen verschillende testen uitgevoerd op zes verschillende dagen, lagen binnen een acceptabele marge. Om deze reden kan worden geconcludeerd dat de APA-test reproduceerbare uitslagen geeft en geschikt is om te gebruiken voor het onderzoek naar de aanwezigheid van antipolymeer antistoffen in serum van vrouwen met een siliconen borstimplantaat.
 

Home / Documenten en publicaties / Detection of antipolymer antibodies (APA) in serum of women with silicone breast implants. Introduction and performance of the assay in the RIVM

RIVM De zorg voor morgen begint vandaag
Menu