Nieuwe medische technologieën

Wat zijn de ontwikkelingen rond nieuwe technologieën?

Sinds het begin van de 21e eeuw neemt de introductie van nieuwe medische technologieën een grote vlucht. Het zijn zowel volledig nieuwe concepten als innovatieve toepassingen van en verbeteringen van bestaande technologieën. De ontwikkelingen zijn van invloed op de kwaliteit van de gezondheidszorg. Voor de patiënt betekent dit ook dat er meer mogelijkheden komen voor zowel de wijze van toegang tot de gezondheidszorg, als ook voor het tijdstip waarop en de locatie waar zorg verleend kan worden.
Door combinatie van uiteenlopende technologieën ontstaan er producten die niet meer voldoen aan de huidige indeling geneesmiddel, medisch hulpmiddel en lichaamsmateriaal. De ontwikkelde geavanceerde producten integreren de eigenschappen van de verschillende categorieën. Hiermee kan bijvoorbeeld op een vroeger tijdstip een diagnose worden gesteld, of kunnen steeds complexere lichaamsfuncties worden ondersteund of zelfs vervangen.
Nieuwe technologieën leveren niet alleen voordelen, maar brengen ook nieuwe risico’s met zich mee. Het is een uitdaging om de risico’s zodanig te beheersen dat de patiëntveiligheid voldoende wordt gegarandeerd. Eén van de vragen die hierbij gesteld wordt is: “In hoeverre is de huidige regelgeving toegerust om de risico’s te beheersen zonder daarbij de voordelen van de nieuwe technologieën te verliezen?”

Wat doet het RIVM?

Het RIVM is kenniscentrum voor de Nederlandse overheid op het gebied van veiligheid en kwaliteit van nieuwe technologieën, signaleert nieuwe ontwikkelingen en doet onderzoek naar mogelijkheden en risico’s hiervan. Het RIVM ondersteunt IGZ door middel van diverse vormen van adviezen (bijvoorbeeld bij inspecties van bedrijven of bij calamiteiten). Daarnaast adviseert het RIVM bij de totstandkoming van wet- en regelgeving en beleidsdocumenten van VWS. Het RIVM vertegenwoordigt de Nederlandse overheid in internationale gremia, zoals werkgroepen bij de Europese Commissie en internationale normalisatiecommissies.
Een deel van de nieuwe technologieën wordt mogelijk gemaakt door de toepassing van nanotechnologie. Het RIVM verricht onderzoek, neemt deel in nationale en internationale projecten en adviseert de Nederlandse overheid over nanotechnologie. Bij het RIVM is hiervoor het KIR-nano opgericht, het Kennis- en Informatiepunt voor Risico’s van nanotechnologie. Hierbinnen is nanomedicine één van de aandachtsgebieden.