Fabrikant

REACH onderscheidt verschillende verplichtingen voor fabrikanten, importeurs, downstream gebruikers en distributeurs van stoffen. Afhankelijk van het gebruik van de stof heeft een bedrijf verschillende rollen met de daaraan gekoppelde verplichtingen.

Let op: de in REACH gedefinieerde rollen van een bedrijf komen veelal niet overeen met de betekenis die de bedrijven in het normale verkeer voor deze begrippen gebruiken. Het is belangrijk om bij de beoordeling of een bedrijf al dan niet aan bepaalde REACH verplichtingen moet voldoen, uit te gaan van de omschrijving in de REACH Verordening, Artikel 3. Bedrijven kunnen aan de hand van de Rol identificatie Tool hun rol bepalen.

De meeste verplichtingen onder REACH hebben betrekking op fabrikanten en importeurs van chemische stoffen in de Europese Gemeenschap. De volgende REACH-processen zijn voor fabrikanten en importeurs relevant:

• Registratie van stoffen
• Verplichting om SVHC-stoffen in voorwerpen te melden
• Melden indeling en etikettering van stoffen voor opname in Inventaris van indelingen en etiketteringen
• Informatie in de toeleveringsketen
• Aanvragen autorisatie
• Voldoen aan eisen van beperkingen voor stoffen
• De verplichtingen van fabrikanten en importeurs zijn hieronder samengevat.

Fabrikanten hebben binnen REACH verschillende verplichtingen. Fabrikanten van stoffen moeten:

• Elke registratieplichtige chemische stof die ze produceren in een hoeveelheid van 1 ton of meer, registreren bij het ECHA.
• Afhankelijk van het productievolume, voor de registratie gegevens over de fysisch-chemische, toxicologische en eco-toxicologische eigenschappen van de stof(fen)verzamelen in een technisch dossier.
• Bij het verzamelen van informatie voor het technische dossier, zoveel mogelijk bestaande gegevens over de stof(fen) gebruiken. Dit geldt in ieder geval voor gegevens die worden verkregen door dierproeven. Voor het delen van gegevens moeten fabrikanten deelnemen aan een informatie-uitwisselingsforum (SIEF).
• Bij overschrijding van de hoeveelheid van 100 ton/jaar of meer, testvoorstellen (zoals omschreven in bijlage IX en bijlage X) over nog ontbrekende gegevens overleggen.
• Voor stoffen vanaf een tonnagegrens van 10 ton/jaar of meer, een chemischeveiligheidsbeoordeling (CVB) (laten) uitvoeren en een chemischveiligheidsrapport (laten) opstellen. Voor als gevaarlijk ingedeelde stoffen moet de CVB ook een beoordeling van de blootstelling en een risicokarakterisering met bijbehorende risicobeheersmaatregelen bevatten.
• Als de stof als gevaarlijk, PBT, zPzB is ingedeeld, een veiligheidsinformatieblad (VIB) opstellen. Bij een tonnagegrens van 10 ton/jaar of meer moeten ook de blootstellingscenario's met de bijbehorden aanbevolen risicobeheersmaatregelen als bijlage van het VIB worden opgenomen.
• Het VIB doorgeven aan downstream gebruikers en distributeurs.
• In geval van een geregistreerde stof, bij overschrijding van de tonnagegrens aanvullende informatie over de stof (overeenkomstig de bijlage behorende bij de tonnagegrens)indienen bij het ECHA.
• Voor zeer risicovolle stoffen genoemd in bijlage XIV van REACH autorisatie aanvragen (Art. 56).
• Voldoen aan de beperkingen die gelden voor het op de markt brengen of het gebruik van een stof opgenomen in bijlage XVII (bijlage vanaf 1 juni 2009 in werking) van REACH.
• Naar aanleiding van de dossierbeoordeling door het ECHA:
  • aanvullende testen voor een stof uitvoeren
  • op verzoek van het ECHA aanvullende informatie over een stof verstrekken
• Alle nieuwe informatie over een stof melden aan het ECHA
• Ten minste tien jaar alle gegevens over een stof of mengsel bewaren en op verzoek beschikbaar stellen aan het bevoegd gezag in Nederland of het ECHA