Paracetamol en hepatitis B onderzoek

Informatiebrief over medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van paracetamol op vaccinatie

 

Beste studenten,

Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan ons onderzoek. Voordat u een antwoord op deze vraag kunt geven, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek daarom krijgt u van ons deze informatie. Lees deze informatie en de brochure ‘medisch-wetenschappelijk onderzoek’ rustig door en bespreek het met uw ouders of anderen in uw omgeving. Als u na het lezen van de informatie nog vragen heeft, kunt u terecht bij de onderzoekers. Onderaan deze brief staan de contactgegevens. 

Wat is het doel van het onderzoek?
Een vaccin beschermt tegen infectieziekten die de gezondheid ernstig en blijvend kunnen schaden en soms zelfs dodelijk zijn. Een vaccin bootst een lichte besmetting na. Uw lichaam reageert hierop met een immuunrespons waarbij antistoffen worden aangemaakt. Deze antistoffen komen in actie als u later in aanraking komt met de ziekte. U wordt dan niet of minder ziek. In dit onderzoek wordt het hepatitis B vaccin gebruikt.
Paracetamol is een geneesmiddel dat zonder recept verkrijgbaar is en wordt algemeen beschouwd als veilig bij gebruik volgens de bijsluiter. Als mensen na vaccinatie in het verleden veel last van koorts en pijn hebben gehad, wordt aangeraden om bij volgende vaccinaties paracetamol te gebruiken om deze klachten te voorkomen.
Wij willen onderzoeken of het gebruik van paracetamol een effect kan hebben op het ontwikkelen van de immuunrespons na de vaccinatie. In dit onderzoek kijken wij naar de effecten van paracetamolgebruik op het immuunsysteem na hepatitis B vaccinatie.
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de effecten van paracetamolgebruik rondom vaccinatie, zodat gezondheidsautoriteiten over genoeg informatie beschikken om een juist advies te geven over paracetamolgebruik rondom vaccinatieprocedures.

Wel of niet meedoen?

Meedoen aan dit onderzoek is geheel vrijwillig en er zijn geen kosten aan verbonden. Aan het eind van het onderzoek ontvangt u een iris-cheque ter waarde van 15 euro. De paracetamol tabletten die u tijdens het onderzoek nodig heeft, krijgt u van ons.

Natuurlijk kunt u op elk moment besluiten niet meer met het onderzoek mee te doen, ook als u eerder toestemming hebt gegeven. U hoeft hiervoor geen reden op te geven. Het heeft geen enkel gevolg voor de hepatitis B vaccinatie. De onderzoekers stellen het belang van u voorop.

 

Meer informatie

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?

Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek?

Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek meedoet?

Wat gebeurt er met uw gegevens?

Wordt uw huisarts geïnformeerd bij deelname?

Onafhankelijke arts

Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Toestemmingsformulier

 

Vragen en klachten over het onderzoek

Bij vragen en klachten over het onderzoek kunt u contact opnemen met de onderzoeker: Anne Doedée van het RIVM, telefoonnummer: 030 2744172, e-mail: anne.doedee@rivm.nl

Het RIVM zal zich houden aan de Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Het onderzoek (NL36577.041.11) is goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het UMC Utrecht.

 

Tenslotte

Wij hopen dat u bereid bent om deel te nemen aan het onderzoek. Het kan betekenen dat wij in de toekomst een beter advies over paracetamolgebruik tijdens vaccinatie kunnen geven.

 

Met hartelijke groet,

Anne Doedée, Riny Janssen en Greet Boland