Kwaliteitseisen bevolkingsonderzoek naar kanker

Bevolkingsonderzoeken worden gefinancierd met gemeenschapsgeld en worden aangeboden aan mensen zonder klachten. Daarom moet de kwaliteit ervan boven twijfel verheven zijn. Om die reden worden duidelijk kwaliteitseisen gesteld aan elk bevolkingsonderzoek en de organisaties die het uitvoeren. Tegelijkertijd moet de subsidiëring voldoende zijn om aan deze eisen te voldoen.
Kwaliteitseisen RIVM

• De subsidieontvanger gebruikt uitsluitend apparatuur die voldoet aan de eisen (inclusief onderhouds- en kalibratieverplichtingen) die zijn vastgesteld door of namens het RIVM, blijkend uit typegoedkeuring en registraties.
• De subsidieontvanger kan met een certificaat van een kwaliteitsmanagementsysteem aantonen dat hij voldoet aan de normen uit:
a. de ISO 9001, inclusief de kwaliteitsindicatoren en bijbehorende normen
b. het HKZ Certificatieschema bevolkingsonderzoek naar borstkanker (2006). 
• De subsidieontvanger werkt mee aan visitaties en audits uitgevoerd door of namens het RIVM, waarvan de rapportages aan het RIVM ter kennis worden gebracht. 
 
WGBO-eisen
Bevolkingsonderzoeken moeten voldoen aan de reguliere WGBO-eisen (Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst). Deze regelt onder meer het reguliere informed consent, privacy, de kwalitatieve zorgplicht van de zorgverlener, dossiervorming en de verdere rechtsbetrekking tussen beide betrokkenen. De Inspectie voor de Volksgezondheid (IGZ) bewaakt de naleving van de WGBO-eisen.
Voor meer informatie verwijzen wij u naar het Beleidskader Bevolkingsonderzoek naar Kanker van het RIVM. 
 
Wet BIG
Op personen die geneeskundige handelingen verrichten is de Wet BIG (Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg) van toepassing. Bij de kankerscreeningen gaat het om artsen, klinisch fysici en radiodiagnostisch laboranten. De wet richt zich op de kwaliteit van de beroepsuitoefening met als doel de bescherming van de patiënt tegen ondeskundig en onzorgvuldig handelen door zorgverleners. 
 
Opleidingseisen
Voor het bevolkingsonderzoek naar borstkanker zijn in samenspraak met het LRCB opleidingseisen voor screeningslaboranten en -radiologen (screeners) vastgelegd. De screeners moeten eerst een opleiding afronden voordat ze hun werk als screener mogen uitvoeren. Dit wordt opgenomen in de kwaliteitsregisters voor screeningslaboranten en -radiologen die door het LRCB worden beheerd. Voor herregistratie in dit register dienen de screeners bij- en nascholing te volgen.
 
Voor het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker is deskundigheidsondersteuning voorzien door middel van cursussen, georganiseerd door de Regionale Ondersteunings Structuren (ROS), in opdracht van de screeningsorganisaties. 
 
Kwaliteitswet zorginstellingen
De screeningsorganisaties zijn zorginstellingen in de zin van de kwaliteitswet zorginstellingen (KZi). De wet verplicht hen tot het aanbieden van verantwoorde zorg, het daarop inrichten van de organisatie en het in dat verband systematisch managen van de kwaliteit van zorg. 
 
Eisen aan de apparatuur
Bij de borstkankerscreening wordt gebruikgemaakt van röntgenapparatuur. Het gebruik van die apparatuur is vergunningplichtig ingevolge de Kernenergiewet, die verder bijzondere regels stelt voor medische toepassing van en bescherming tegen straling, waarbij expliciet bevolkingsonderzoek benoemd is. Het LRCB test en certificeert de apparatuur en ondersteunt de wekelijkse kwaliteitscontrole ervan: eenmaal per week wordt aan de hand van twee fantoommammogrammen de kwaliteit van de mammograaf getest.
Voor de baarmoederhalskankerscreening geldt dat de beoordeling van de uitstrijkjes met behulp van "computerondersteund screenen" alleen wordt uitgevoerd door laboratoria die de NVVP-validatietest succesvol hebben doorlopen.

Laatst gewijzigd: 08 februari 2012

Afdrukken