|   print

Gene drives : Beleidssignalering
[ Gene drives ]
 
Westra J, van der Vlugt CJB, Roesink CH, Hogervorst PAM, Glandorf DCM

36 p in Dutch   2015

RIVM briefrapport 2015-0196
download pdf (411Kb)  
Alleen digitaal verschenen  Dit rapport is ook in het Engels verschenen met nummer 2016-0023. De NL versie staat alleen op de NL-talige site. De EN versie op de NL-talige site  

Toon Nederlands

English Abstract
A gene drive is a genetic trait that is built into the DNA of an organism in such a way that it is passed on to all its offspring, instead of only to a part of the offspring. This trait is passed down to next generations. Especially when organisms reproduce rapidly, this trait can spread quickly and permanently through an entire population. The use of gene drives can lead to important innovations, but is also a cause for concern. An analysis by RIVM indicates that current methods for assessing the risks for human health and the environment are less suitable for the effects of gene drives. RIVM recommends that for applications in laboratories of organisms with a gene drive, an authorization should be obligatory. A notification is insufficient.

Legally, an organism with a gene drive is a genetically modified organism (GMO), for which an authorisation or notification is mandatory in the Netherlands. Working with GMOs is only allowed if risk assessment shows that the risks for human health and the environment are negligible.

The current assessment method is not or partially tailored to GMOs with a gene drive, because the rapid and permanent alteration of the entire population is insufficiently taken into account. Sporadically, a gene drive may occur by accident when researchers apply genetic components in such a way that they inadvertently form a gene drive.

RIVM further recommends adapting current legislation in such a way that it is no longer possible to inadvertently create a gene drive. In addition, authorisation may only be granted if the required information is available to answer all questions in the risk assessment. This secures a safe application of organisms with a gene drive and provides opportunity to gain knowledge about a gene drives functioning and its effects. Finally, an international approach is desirable, because it may involve organisms and possible effects on human health and the environment, which could spread across national borders.

An example of a possible application of a gene drive is a genetically modified malaria mosquito that is not able to transmit the malaria parasite anymore. By spreading this trait quickly in the mosquito population using a gene drive, malaria can be controlled more easily.

 

RIVM - Bilthoven - the Netherlands - www.rivm.nl

Display English

Rapport in het kort
Gene drives zijn genetische eigenschappen die zodanig in het DNA van een organisme zijn ingebouwd dat ze aan alle nakomelingen worden doorgegeven, in plaats van aan een deel. Dit werkt ook door in de volgende generaties. Vooral als organismen zich snel voortplanten, kan deze eigenschap zich snel en blijvend in een hele populatie van een organisme verspreiden. Dit kan tot belangrijke innovaties leiden, maar gaat ook gepaard met zorg. Uit een analyse van het RIVM blijkt dat de huidige methoden voor het beoordelen van de risico's voor mens en milieu voor de effecten van gene drives onvoldoende geschikt zijn. Het RIVM adviseert daarom om alle toepassingen van gene drives in laboratoria expliciet onder de vergunningplicht van de ggo-wetgeving te brengen. Een melding volstaat niet.

Wettelijk gezien is een organisme met een gene drive een genetisch gemodificeerd organisme (ggo), waarvoor in Nederland een vergunnings- of meldingsplicht bestaat. Er mag alleen met ggo's worden gewerkt als de risicobeoordeling laat zien dat de risico's voor mens en milieu verwaarloosbaar klein zijn.

De huidige beoordelingsmethode is niet of ten dele toegesneden op ggo's met een gene drive, omdat onvoldoende rekening wordt gehouden met de snelle en blijvende verandering van de hele populatie. Ook kan in incidentele gevallen een gene drive per ongeluk ontstaan doordat onderzoekers genetische componenten onbedoeld zodanig toepassen dat een gene drive wordt gevormd.

Verder beveelt het RIVM aan de huidige regelgeving zo aan te passen dat het niet langer mogelijk is om onbedoeld een gene drive te maken. Verder kan een vergunning uitsluitend verleend worden als de benodigde gegevens beschikbaar zijn en daarmee alle vragen uit de risicobeoordeling kunnen worden beantwoord. Hiermee is een veilige toepassing van organismen met een gene drive geborgd en groeit kennis over de werking en de gevolgen van een gene drive. Ten slotte is een internationale aanpak gewenst omdat het kan gaan om organismen en mogelijke effecten op mens en milieu die zich over de landsgrenzen heen kunnen verspreiden.

Een voorbeeld van een mogelijke toepassing van een gene drive is een malariamug die door genetische aanpassing geen parasiet meer kan overdragen. Hierdoor kan deze eigenschap zich snel in de muggenpopulatie verspreiden en kan malaria eenvoudiger bestreden worden.

 

RIVM - Bilthoven - Nederland - www.rivm.nl
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
( 2016-02-08 )