Adverse events following immunisation under the National Vaccination Programme of the Netherlands. Number XII

Adverse events following immunisation under the National Vaccination Programme of the Netherlands. Number XII - Reports in 2005

[ Postavaccinale gebeurtenissen na vaccinaties van het Rijksvaccinatieprogramma. Deel XII - Meldingen in 2005 ]

van der Maas NAT, PHaff TAJ, Wesselo C, Dzaferagic A, Vermeer-de Bondt PE

83 p in English 2006

RIVM rapport 240071003

download pdf (794Kb)

Toon Nederlands

English Abstract
Adverse events following immunisation (AEFI) in the National Vaccination Programme of the Netherlands (RVP) have been monitored through an enhanced passive surveillance system by RIVM since 1962. From 1984 until 2003 evaluation has been done in close collaboration with the Health Council. An RIVM expert panel continued the reassessment of selected adverse events from 2004 onwards. Reports were received mainly from Child Health Care professionals, primarily by telephone through the operating service for information and advice on vaccines and vaccinations. Further data have been obtained, if necessary, from parents, general practitioners, paediatricians and other professionals. After supplementation and verification of data a (working) diagnosis is made and causality assessed. In this annual report on 2005 an overview of all reported AEFI is presented with classification according to case definitions and causality. Trend analysis, reporting bias, background rates of specific events and possible pathophysiology of symptoms are discussed. On a total of over 1.4 million vaccination dates 1036 AEFI were reported. Of these, 5 (0.5%) were unclassifiable because of insufficient information. In 73% (752) of the classifiable events a possible causal relation with vaccination was established. These concerned major adverse reactions in 47% and minor adverse reactions in 53% of the reports. Of the reported adverse events 27% (279) were considered chance occurrences. Compared to 2004 and 2003 there was a decrease in number of reports with 52% and 25% respectively. The huge increase is 2004 was caused by repeated media attention about the safety of the formerly used whole cell pertussis vaccine. The decrease in 2005 was caused by the use of a new, acellular DPTP-Hib vaccine. The Netherlands Vaccination Programme has a very favourable risk balance.

RIVM - Bilthoven - the Netherlands - www.rivm.nl

Display English

Rapport in het kort
De bijwerkingenbewaking van het Rijksvaccinatieprogramma over 2005 liet een duidelijke afname zien van het aantal meldingen met 52%. Dit betrof vooral een daling van meldingen na DKTP-Hib vaccinaties. De daling in het aantal meldingen is toe te schrijven aan de overgang naar een acellulair DKTP-Hib vaccin. In 2005 zijn in totaal 1036 meldingen ontvangen. Hiervan werd 73% als bijwerking van de vaccinaties beschouwd. De rest (27%) was niet door de vaccinatie veroorzaakt. Het aantal bijwerkingen moet in relatie worden gezien tot de 1,4 miljoen vaccinatiemomenten en de bijna 7 miljoen vaccincomponenten die daarbij worden toegediend.
Het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) wordt sinds 1962 intensief bewaakt. De meldgraad van vermoede bijwerkingen is hoog met een goede meldbereidheid van de consultatiebureaus. Er is een relatief beperkte onderrapportage. Van de 1036 meldingen betrof het in 752 (73%) gevallen een bijwerking. Hierbij ging het in 47% om heftiger verschijnselen, met name zeer hoge koorts, langdurig huilen, collapsreacties en verkleurde benen. Hierbij waren koortsstuipen en atypische aanvallen met rillerigheid, schrikschokken en gespannenheid of juist een heel slappe houding. Hoewel al deze bijwerkingen omstanders erg kunnen laten schrikken, zijn ze medisch gezien niet gevaarlijk en laten ze geen restverschijnselen na. Er is een kind met hersenontsteking gemeld in 2005; dit berustte niet op de vaccinatie maar op een andere oorzaak. Bedreigende allergische reacties zijn niet gemeld. De ernstige infecties die werden gerapporteerd hadden geen relatie met de vaccinaties en datzelfde gold voor de meldingen van epilepsie of suikerziekte. Het ging hierbij om een toevallige samenloop van gebeurtenissen. Bij de acht meldingen van overleden kinderen is het overlijden niet door de vaccinaties veroorzaakt.
De gestimuleerde passieve veiligheidsbewaking is een goed en gevoelig instrument om signalen over mogelijke bijwerkingen op te pikken; het systeem laat tevens follow-up onderzoek toe.zijn ze voorbijgaand en leiden ze niet tot blijvende gevolgen. De grote gezondheidswinst die het RVP oplevert, weegt op tegen de bijwerkingen.

RIVM - Bilthoven - Nederland - www.rivm.nl

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
_{( 2007-01-18 )}