English Abstract The risks to public health posed by exposure to and use
of a specific chemical are difficult to assess when the chemical risk
assessment has also to consider the combined exposure to a chemical from
multiple routes and products (aggregate exposure). This difficulty is
primarily due to a lack of relevant exposure data. For example, information
is often not available on whether or not chemicals are present in products
and, if present, on their concentrations. This is the conclusion drawn by
the RIVM based on four case studies. The research was performed by order of
the Food and Consumer Products Safety Authority and the Ministry of Health,
Welfare and Sport of the Netherlands. The increasing demand for aggregate
risk assessments by regulatory authorities necessitates further refinement
of risk exposure assessments.
The four case studies were carried out by the RIVM to explore the
feasibilities and limitations of current aggregate risk assessments. An
aggregate exposure assessment based on worst case deterministic exposure
estimates is, in some cases, sufficient to indicate the absence of a human
health risk. To the contrary, in other cases, an aggregate exposure
assessment can indicate that the current maximum allowed amounts of
substances in products (norms) may not provide adequate protection to the
consumer.
The RIVM recommends the development of a guidance for dealing with possible
health risks. One approach could be to reduce the maximum allowed amounts
of a chemical in a product. Further, more realistic data on the use of
products and the possible exposure routes to chemicals could be used to
refine risk assessments. In recent years, probabilistic methods have been
used for this purpose. Additional measurements on specific substances and
products may also be needed to improve the risk
assessment.
Rapport in het kort
Het risico van een chemische stof is lastig te
beoordelen als mensen via verschillende routes en producten aan deze stof
staan blootgesteld (geaggregeerde blootstelling). Dat komt meestal doordat
relevante blootstellingsgegevens ontbreken. Het kan bijvoorbeeld onbekend
zijn in welke producten de stoffen voorkomen en in welke concentratie. Dit
is de conclusie van het RIVM op basis van studies naar vier stoffen. Het
onderzoek is uitgevoerd in opdracht van de Voedsel en Waren Autoriteit (VWA)
en het ministerie van VWS. Vanwege de toenemende vraag van de regelgevende
instanties naar geaggregeerde risicoschatting is het noodzakelijk om de
blootstellingsschatting verder te ontwikkelen.
In de vier casestudies zijn de huidige mogelijkheden en beperkingen van een
geaggregeerde risicoschatting uitgewerkt. Soms kan op basis van grove
blootstellingsschattingen worden aangetoond dat er geen gezondheidsrisico
is. Anderzijds kan blijken dat de huidige normen consumenten onvoldoende
bescherming bieden.
Aanbevolen wordt om een leidraad te ontwikkelen hoe met mogelijke
gezondheidsrisico's om te gaan. Dat kan bijvoorbeeld door de toegestane
hoeveelheid van een stof in een product te verlagen. Ook kunnen
realistischere gegevens over gebruik en blootstelling worden gebruikt om de
risicoschattingen te verfijnen. De laatste jaren worden hiervoor zogeheten
probabilistische methoden ingezet. Soms zijn extra metingen nodig van
stoffen in producten.