English Abstract We performed analytical studies on dietary supplements
and smart products containing Ephedra herba on the Dutch market. Such
products are labelled 'from natural, herbal sources' and do not fall under
Dutch Medicines Act. Most of the samples tested from 1993 to 1999 contained
unacceptably large amounts of ephedrine (EP) alkaloids (the active
substances of Ephedra herba) in relation to the safety criteria in the
literature. Some samples also contained an effect-enhancing substance (e.g.
coffeine), thus potentiating the risks of adverse events. Samples both
'from herbal sources' and 'not from herbal sources' were encountered, and
the contents of EP alkaloids varied from product to product, as well as
within a product. This project shows that there is a need to improve the
safety and quality of these products in view of public
health.
Rapport in het kort
Wij hebben analytisch onderzoek uitgevoerd op Ephedra
herba bevattende voedingssupplementen en smartshop producten op de
Nederlandse markt. Dergelijke producten worden gepresenteerd als
'natuurlijke, plantaardige' producten en vallen niet onder de Nederlandse
wetgeving voor geneesmiddelen. Het grootste deel van de monsters onderzocht
in de periode 1993 - 1999 bevatte onaanvaardbaar hoge gehalten aan efedrine
(EP) alkaloiden (de actieve bestanddelen van Ephedra herba) in vergelijking
met de veiligheidsnormen in de literatuur. Sommige monsters bevatten ook
een stof die de werking van de efedrine-alkaloiden potentieert (o.a.
coffeine), wat een vergroot veiligheidsrisico betekende. Zowel monsters
'van plantaardige oorsprong' als van synthetische oorsprong werden
aangetroffen, en de gehalten aan EP alkaloiden varieerden, zowel van product
tot product als van charges binnen 1 product. Momenteel zijn de
mogleijkheden om veiligheid en kwaliteit van dergelijke producten op de
Nederlandse markt te verbeteren beperkt; de nationale wetgeving biedt
hiertoe geen duidelijke mogelijkheden. Niettemin blijkt uit dit onderzoek
de noodzaak tot verbetering, ten behoeve van de
volksgezondheid.
