Rapport in het kort
Tijdens de controle d.d. 850124 is het volgende
geconstateerd: Het 20 min. 120 graden C flessenprogramma voldoet niet. Het
20 min. 120 graden C zakkenprogramma beantwoordt niet aan de norm. De
instructies voor de produktie zijn goed. De instructies voor de
sterilisator dienen te worden uitgebreid. De protocollen voor de produktie
en sterilisatie zijn in orde. Het onderzoek van zowel de ruimte als de
sterilisator is goed. De routing van de produkten is goed tot aan de
quarantaine. Hiervoor is geen aparte ruimte beschikbaar. Een recall is
door de chargespecifieke codering mogelijk. Er is geen procedure voor
vastgelegd.
