English Abstract ABSTRACT In 1994, the development of the Quality System
of the Laboratory of Inorganic Chemistry (LAC) was focused on implementation
and improvement of procedures for Research and Development (R&D). Although
the general conclusion of audits was that: - LAC products have a
professional level, - quality control mentioned in SOP's is performed
consistently, - in case of exceeding alarm limits adequate action is taken,
showed especially the control audit of the Dutch Accreditation Organization
STERLAB remarks on quality measures in Research and Development (R&D): - the
contents of research plans is brief and not always in conformity with the
Division SOP, - the relationship with recognized analyses in the research
plan is lacking usually, - in some cases the date of product delivery has
been exceeded without traceable feedback, - the objectives of the research
plan do not always comply with those in the final report and a traceable
reasoning is lacking. The corresponding procedures have been adapted in the
course of 1994 but the present laboratory practice does not fully comply
with the requirements in the Division SOP's. Performance characteristics of
various measurement methods have been determined in order to characterize
measurement uncertainty. The unequivocal execution of quality control and
transmission of analytical data of various measurement procedures have been
improved dramatically by automation. Control and authorization of the use
of the Laboratory Information and Management System (LIMS) have been
developed and laid down in procedures. The performance of the current
quality system is reflected by the scores in internal and external quality
control: - the results of analyses of various blind samples including
replicates, standards and certified reference materials were good ; - LAC
participated in round robin tests organized by KIWA (drinking-water), WMO
(precipitation) and NILU (precipitation) for many inorganic components ;
reported results were good or excellent.
Rapport in het kort
In 1994 was de ontwikkeling van het kwaliteitssyteem
van het Laboratorium voor Anorganische Chemie (LAC) vooral gericht op de
operationalisering en verbetering van procedures voor Onderzoeks- en
Ontwikkelingswerk (O&O). Hoewel de algemene conclusie van de audits luidde
dat: - de door LAC geleverde producten van voldoende professioneel niveau
zijn, - de in de SOP's vermelde borging ook in de praktijk consequent ten
uitvoer wordt gebracht, - in geval van overschrijdingen van alarmgrenzen
adequate actie wordt ondernomen, toonde met name het controle-onderzoek van
STERLAB terkortkomingen voor O&O: - de invulling van de onderzoeksplannen is
summier en niet altijd conform de Sector-SOP, - de relatie met erkende
verrichtingen in het onderzoeksplan ontbreekt veelal, - de opleverdatum
wordt in sommige gevallen overschreden zonder traceerbare terugkoppeling
naar de opdrachtgever, - de doelstelling in het onderzoeksplan komt in
enkele gevallen niet overeen met die in het eindrapport terwijl ook een
traceerbare vastlegging van de bijstelling ontbreekt. De procedures zijn in
de loop van 1994 aangepast maar de uitvoering voldoet voor enkele onderdelen
nog niet geheel aan de eisen van de Sector SOP's. Ter onderbouwing van de
meetonzekerheid werden prestatiekenmerken van diverse meetmethoden bepaald
en in orde bevonden. De ondubbelzinnige uitvoering van de
kwaliteitscontrole en de overdracht van analyseresultaten werd voor diverse
meetprocedures door verregaande automatisering verbeterd. De controle en
autorisatie van het LIMS-gebruik werd ontwikkeld en vastgelegd in
procedures. De werking van het huidige kwaliteitssysteem wordt weerspiegeld
in de uitslagen van de interne en externe kwaliteitscontrole: - de
resultaten van analyses van diverse blinde monsters waaronder duplo's,
standaarden en gecertificeerd referentiemateriaal waren goed ; - voor vele
anorganische componenten werd deelgenomen aan ringonderzoek georganiseerd
door KIWA (drinkwater), WMO (neerslag) en NILU (neerslag) ; gerapporteerde
resultaten waren van goed tot uitstekend.