RIVM_Logo_Engels

Environmental risk assessment for veterinary medicinal products. Part 2. The phase 1 assessment for immunological products. Report on the workshop 23-9-1998

Publiekssamenvatting

In het rapport wordt een voorstel gedaan voor een vereenvoudigde Fase 1 benadering voor immunologische diergeneesmiddelen. Dit schema is ontworpen omdat bleek dat de bestaande guidance van de EMEA te ingewikkeld en te arbeidsintensief was om efficient tot beslissingen over de aanvaardbaarheid van middelen met een laag risico te komen.

Synopsis

This report contains a proposal for a simplified Phase 1 assessment for immunological veterinary medicinal products. This scheme was constructed as it was felt that the existing guidance as given by the EMEA was too complex and laborous to reach quick decisions on the acceptability of low-risk products.
 

Home / Documents and publications / Environmental risk assessment for veterinary medicinal products. Part 2. The phase 1 assessment for immunological products. Report on the workshop 23-9-1998

RIVM Committed to health and sustainability
Menu