Technische handleidingen
Handleidingen voor risicobeoordelingen
Hoewel het principe van risicobeoordeling voor alle stoffen gelijk is, zijn er verschillen in de methodiek, afhankelijk van het gebruik van de stof of het doel waarvoor een risicobeoordeling wordt gemaakt. Deze methodieken zijn beschikbaar in verschillende technische handleidingen. Deze pagina bevat een beschrijving en vindplaats van technische handleidingen die bij de beoordeling van risico's van stoffen worden gebruikt. Verder wordt beschreven hoe de afzonderlijke beoordelingskaders omgaan met de risicobeoordeling van stoffen.
Gewasbeschermingsmiddelen
Humane geneesmiddelen
Milieubeoordeling veevoederadditieven
Richtlijnen voor het testen van stoffen
De pagina's van de volgende organisaties bevatten gestandaardiseerde methoden voor het testen van chemische stoffen voor wat betreft fysisch chemische eigenschappen, effecten op mens en milieu en gedrag in het milieu (bijvoorbeeld verspreiding, degradatie of accumulatie). Deze methoden worden gebruikt door overheid, industrie en laboratoria om het potentiële gevaar van industriële chemicaliën, chemische preparaten en chemische mengsels te identificeren.
Testrichtlijnen OECD.
Testrichtlijnen EU.
Testrichtlijnen ISO.
Industriële chemicaliën
Vanaf 1 Juni 2007 wordt het stoffenbeleid in het kader van REACH geregeld. De REACH Guidance documents geven de industrie en de competente autoriteiten van de EU lidstaten de technische en wetenschappelijke ondersteuning bij het maken en beoordelen van risicobeoordelingen voor industriële chemicaliën.
De regelgeving rond het toelaten van beschrijdingsmiddelen en biociden in Nederland is gebaseerd op de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb). De bepalingen van de wet worden nader uitgewerkt in het Besluit nadere regels voor gewesbeschermingsmiddelen en biociden (Bgb) en in de Regeling houdende nadere regels omtrent gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Rgb).
Omdat met de inwerkingtreding van de nieuwe regeling, per 1 januari 2010. de Handleiding voor de Toelating van Beschrijdingsmiddelen (HTB) voor gewasbeschermingsmiddelen en biociden is komen te vervallen, heeft Ctgb een interne werkinstructie, de zogenaamde 'Evaluation Manual'opgesteld. Er bestaan Evaluation manuals voor Gewasbeschermingsmiddelen en voor Biociden. In beide wordt zowel de Nederlandse als de Europese situatie beschreven. Meer informatie over de beoordeling van bestrijdingsmiddelen is te vinden op de pagina's over gewasbeschermingsmiddelen en biociden.
Voor gewasbeschermingsmiddelen zijn er ook een aantal specifieke handleidingen:
Manual for summarising and evaluating environmental aspects of plant protection products
Het RIVM heeft deze handleiding opgesteld voor het samenvatten van studies voor het beoordelen van milieurisico’s van gewasbeschermingsmiddelen. De handleiding geeft ook aanwijzingen om de betrouwbaarheid te kunnen beoordelen van verschillende soorten (standaard)toetsen over afbraak, verspreiding en effecten van deze stoffen in het milieu.
Guidance for summarising earthworm field studies
Dit guidance document is opgesteld door het "Platform voor de beoordeling van Higher Tier Studies" (secretariaat RIVM). Dit document geeft een gedetailleerde handleiding voor het samenvatten en evalueren van veldstudies met regenwormen.
Guidance for summarising and evaluating and evaluating aquatic micro- and mesocosm studies
Dit guidance document is ook opgesteld door het "Platform voor de beoordeling van Higher Tier Studies" (secretariaat RIVM). Dit document geeft een gedetailleerde handleiding voor het samenvatten en evalueren van kunstmatige ecosystemen in oppervlakte water (micro- en mesocosmos studies).
Een derde guidance document wordt momenteel opgesteld over veldstudies met arthropoden (geleedpotigen).
Milieubeoordeling geneesmiddelen
Een aanvraag voor de toelating van medicinale producten voor humaan gebruik moet een begeleidende risicobeoordeling voor het milieu bevatten. Deze richtlijn is vooral bedoeld voor de risicobeoordeling van nieuwe actieve stoffen in medicijnen.
EMEA note for guidance - milieubeoordeling humane geneesmiddelen (draft).
Voor informatie over de humaan-toxicologische risicobeoordeling van geneesmiddelen, zie geneesmiddelen.
Diergeneesmiddelen en veevoederadditieven
Milieubeoordeling diergeneesmiddelen
De beoordeling van diergeneesmiddelen is onderverdeeld in twee fasen. Fase I beschrijft een beslisboom die de milieuzorg aangeeft voor het gebruik van een diergeneesmiddel. Studies die worden gevraagd in Fase II worden bepaald door Fase I.
Voor meer informatie over de humaan-toxicologische risicobeoordeling van diergeneesmiddelen, zie: Milieurisicobeoordeling voor diergeneesmiddelen.
De richtlijn milieurisicobeoordeling veevoederadditieven is bedoeld voor het vaststellen van dossiers over stoffen en preparaten die moeten worden toegelaten als een additief in dierlijke voedingsmiddelen of als een nieuw gebruik van een bestaande toevoeging.
Meer informatie over de werkwijze voor de beoordeling van veevoederadditieven en veevoedercontaminanten is te vinden op de pagina over veevoederadditieven en -contaminaten.
![]()
