|  print

MMR vaccine in 14 months old children, intramuscular versus subcutaneous administration
[ BMR vaccin bij 14 maanden oude kinderen, intramusculaire versus subcutane toediening ]
 
Lafeber AF, van der Klis FRM, Marzec AHJO, Labadie J, van Ommen R, Strieder TG, Berbers GAM

48 p in Dutch   2001
RIVM Rapport 000002001
download pdf (3624Kb)  

Toon Nederlands

English Abstract
In this study we compared the recommended subcutaneous administration of the RIVM MMR vaccine with the intramuscular administration for both safety and immunogenicity. Study subjects were 14 months old children, living in Amersfoort or Utrecht, who were eligible for their first MMR vaccination. The participants (N=67) were 'at random' assigned to one of the study groups based on route of administration of the vaccine (intramuscular or subcutaneous). Pain immediately after vaccination was the most reported adverse reaction. Serious pain was more often reported after subcutaneous vaccination. But because of the low number of participants in this study it is only an indication without an exact statistical foundation. It is known that adverse reactions due to infection by the vaccine virus are often seen in the second week after the MMR vaccination. In this study we also found a peak in the general health complaints in the second week after vaccination. The route of administration of the vaccine did not influence these complaints. It is difficult to assess which complaints are directly related to the MMR vaccine, because they often can not be distinguished from symptoms of common diseases in 14 months old children. Both subcutaneous and intramuscular administered MMR vaccine induced a good immune response. The levels of the ELISA antibodies against mumps and rubella after subcutaneous vaccination are the same as those after intramuscular vaccination. The titres against measles were somewhat higher after subcutaneous vaccination as compared to those after intramuscular injection, both for ELISA antibodies as well as antibodies measured with the virus neutralisation assay. However, this difference was not statistically significant. Besides, the injection route had no effect on the percentages of children with antibodies above the protective level against mumps (92%), measles (100%) and rubella (100%). This study shows that inadvertent intramuscular administration of MMR vaccine is no reason for revaccination. In the future it can be considered to adjust the instructions for use of the RIVM MMR vaccine so that both subcutaneous and intramuscular vaccination are allowed.

 

RIVM - Bilthoven - the Netherlands - www.rivm.nl

Display English

Rapport in het kort
In deze studie is de gebruikelijke en in de bijsluiter geadviseerde subcutane toedieningsroute van het BMR vaccin vergeleken met intramusculaire toediening, zowel wat betreft veiligheid als immunogeniciteit. De studie populatie bestond uit 14 maanden oude kinderen uit Amersfoort of Utrecht die in aanmerking kwamen voor hun eerste BMR vaccinatie. De deelnemers (N=67) werden 'at random' verdeeld over twee onderzoeksgroepen gebaseerd op de toedieningswijze van het vaccin (intramusculair of subcutaan). Pijn direct na vaccinatie was de meest gemelde lokale reactie. Heftige pijn kwam wat vaker voor na subcutane injectie. Het aantal deelnemers is echter te klein om dit statistisch te onderbouwen. Bijwerkingen door de infectieverschijnselen, die door het vaccinvirus veroorzaakt kunnen worden, treden met name op in de tweede week na de BMR vaccinatie. Ook in dit onderzoek was een piek in de algemene gezondheidsklachten te zien in de tweede week na vaccinatie. Deze klachten waren onafhankelijk van de toedieningsroute van het vaccin. Het is echter moeilijk te bepalen welke klachten een direct gevolg van de BMR vaccinatie zijn, omdat deze vaak niet te onderscheiden zijn van symptomen van ziektes die bij 14 maanden oude kinderen veel voorkomen. te een goede immuunrespons op. De hoogte van ELISA titers tegen bof en rubella lijkt onafhankelijk van de toedieningsroute van het vaccin. De antistoffen tegen mazelen lagen na subcutane vaccinatie op een iets hoger niveau dan na intramusculaire vaccinatie, zowel voor antistoffen gemeten met ELISA als met de virusneutralisatie assay. Dit verschil was echter niet statistisch significant. De toedieningsroute was niet van invloed op de percentages kinderen met antistoffen boven het als beschermend beschouwde niveau tegen zowel bof (92%), mazelen (100%) als rubella (100%). Dit onderzoek toont aan dat er geen reden voor revaccinatie is, wanneer het BMR vaccin per ongeluk intramusculair toegediend is. In de toekomst kan mogelijkerwijs in de bijsluiter van het RIVM BMR vaccin opgenomen worden dat het vaccin zowel subcutaan als intramusculair toegediend mag worden.

 

RIVM - Bilthoven - Nederland - www.rivm.nl
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM Utrecht Stichting Thuiszorg Stad Utrecht (STSU) Ouder- en Kindzorg Amersfoort Stichting Thuiszorg Eemland (STE) Ouder- en Kindzorg
( 2001-10-26 )