Rapport in het kort
De relatieve biobeschikbaarheid van drie generieke
Chloortalidonpreparaten werd bij de hond bepaald met het merkpreparaat als
referentie. AUC-waarden werden berekend over een periode van 72 uur op
grond van plasma- en bloedspiegelbepalingen. De resultaten werden
geevalueerd met behulp van het programma BIOTEST. Met AUC-waarden gebaseerd
op erythrocytaire concentraties bleken alle preparaten bioequivalent. Met
AUC-waarden gebaseerd op plasmaspiegels werden niet significante verschillen
met het referentiepreparaat gevonden. Twee generieke preparaten verschilden
onderling significant. Beide preparaten werden daarop in "steady state" met
elkaar vergeleken. Hier werd een groter maar niet significant verschil
gevonden. De gevonden verschillen hingen samen met opvallend grote variatie
bij een van beide preparaten. Op grond hiervan werd dit van inferieure
kwaliteit geacht te zijn.
