|  print

Knelpunten in de keten van 3V-testen voor ontwikkelings- en reproductietoxiciteit : Plan van aanpak
[  ]
 
Vandebriel RJ, van der Laan JW, Piersma AH

28 p in Dutch   2013
RIVM briefrapport 340008002
download pdf (401Kb)  

Toon Nederlands

English Abstract
In the chain of validation, acceptance and implementation of 3R testing, in the "Programmeringsstudie" and the RIVM report "Bottlenecks in the development of validated tests, databases and assessment strategies based on Alternatives to Animal Experiments" the context of various application domains and the bottlenecks therein are described. These studies show that a chain-oriented approach is needed for the removal of these bottlenecks. This approach means that all chain partners are involved in every stage of the chain, from research to implementation of 3R testing.

For the "kennisvraag" each year a choice is made for a single application domain, in order to optimize the function of the chain in that domain. In this domain thresholds are identified and actions are named to lower these thresholds; in order to do so a plan of action is made. For 2013 the application domain "developmental and reproductive toxicology" is chosen; the reasons for this choice are provided. For this domain the progress in the innovation of risk assessment and alternative methods are discussed, as well as the connection between these developments, the "Programmeringsstudie" and the "Actieplan Dierproeven en alternatieven 2011- 2021".

The plan of action is as follows: - Promote acceptance of the "extended one-generation reproductive toxicity test" in the EU Member States by (continued) lobbying in Brussels - For chemicals, establish whether for developmental toxicity studies a second species needs to be tested, and if so, under what conditions this applies - For drugs, establish whether for developmental toxicity studies drugs should always be tested in two species and if not, under what conditions this is true and which species should be selected - Compare existing data from the mouse Embryonic Stem Cell Test with existing data from developmental toxicity studies in rat and rabbit

 

RIVM - Bilthoven - the Netherlands - www.rivm.nl

Display English

Rapport in het kort
In de keten van validatie, acceptatie en implementatie van 3V-testen zijn in de Programmeringsstudie en het RIVM-rapport 'Knelpunten bij de ontwikkeling, validatie en implementatie van Alternatieven voor Dierproeven' de context van diverse toepassingsdomeinen en de knelpunten daarin beschreven. Uit deze studies blijkt dat voor het wegnemen van deze knelpunten een ketengerichte aanpak nodig is. Deze aanpak houdt in dat in elke fase van de keten van onderzoek tot implementatie van 3V-testen, alle ketenpartners worden betrokken.

Voor de kennisvraag wordt jaarlijks een keuze gemaakt voor één toepassingsdomein om daarin het functioneren van de keten te optimaliseren. In dit domein worden drempels geïdentificeerd en acties benoemd om deze drempels te verlagen; hiertoe wordt een plan van aanpak gemaakt. Voor 2013 is gekozen voor het toepassingsdomein ontwikkelings- en reproductietoxicologie; de argumenten voor deze keuze worden gegeven. De vooruitgang in de innovatie van risicobeoordeling en alternatieve methoden, worden besproken voor dit domein, evenals de verbinding tussen deze ontwikkelingen en de Programmeringsstudie en het "Actieplan Dierproeven en Alternatieven 2011-2021".

Het plan van aanpak is als volgt: - in de EU lidstaten bevorderen van acceptatie van de "extended one generation reproductive toxicity test" door te (blijven) lobbyen in Brussel - voor chemische stoffen nagaan of in studies naar ontwikkelingstoxiciteit een tweede species moet worden getest, en zo ja, onder welke omstandigheden dit geldt - voor geneesmiddelen nagaan of in studies naar ontwikkelingstoxiciteit altijd in twee species moet worden getest en zo nee, onder welke omstandigheden dit geldt en voor welke species dan wordt gekozen - bestaande gegevens uit de muizen Embryonale Stamcel Test vergelijken met bestaande gegevens uit studies naar ontwikkelingstoxiciteit met rat en konijn

 

RIVM - Bilthoven - Nederland - www.rivm.nl
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
( 2013-06-27 )