Rapport in het kort
HBsAg negatief bevonden serum, zijnde patienten serum
(serum A) en donor serum (serum B) werd, om het mogelijk aanwezige
AIDS-virus (HTLV-3) te inactiveren, gedurende tweemaal 45 minuten in een
waterbad van 56 graden Celsius geplaatst. De LDL en de VLDL fractie werd
d.m.v. precipitatie geisoleerd. Het LDL en VLDL concentraat werd bij 4
graden celcius gedurende 24 uur gedialyseerd tegen Tris-HCl-NaCl buffer
gedurende 48 uur (4 graden celsius) tegen bariumchloride-oplossing en 24 uur
(4 graden celsius) tegen Tris-HCl-NaCl buffer. De VLDL fractie werd door
ultracentrifugatie geisoleerd uit het LDL-VLDL concentraat. De fractie en
serum B werden afzonderlijk gefiltreerd door een disposable filter. De
totale VLDL fractie werd gemengd met 182 ml serum B om de verlangde
concentratie van 3,0 mmol/l te verkrijgen. Er werden 125 flesjes serum
getapt en gevriesdroogd, die elk met 2,0 ml water gereconstitueerd dienden
te worden. De door verschillende laboratoria verkregen uitslagen gaven aan
dat het produkt goed homogeen was. Er waren geen uitbijters bij de
intralaboratorium resultaten, terwijl er een grote spreiding was bij de
interlaboratorium resultaten. De triglyceridenconcentratie van het
gereconstitueerde produkt na conservering gedurende 1 week bij 4 resp. -20
graden celsius was niet significant verschillend t.o.v. het vers
gereconstitueerde produkt.
