Rapport in het kort
Dit rapport beschrijft de bereiding en de certificatie
van vijf partijen gevriesdroogde bilirubinestandaarden. De partijen
bestonden uit nauwkeurig afgewogen hoeveelheden bilirubine, opgelost in
humaan serumalbumine oplossingen en hadden een concentratie van resp. 0,
25, 75, 100 en 300 mumol/l (nominaal). De volumeverandering die optreedt
ten gevolge van vriesdrogen en reconstitutie kon worden berekend aan de hand
van bepalingen van bilirubine, natrium, kalium en chloride in elk van de
oorspronkelijke oplossingen en het na vriesdrogen gereconstitueerde
materiaal. Het materiaal bleek goed houdbaar bij -20 graden C of lager. Er
was geen flesjesspreiding aantoonbaar. Bij de certificatie van het
gevriesdroogde materiaal waren vier buitenlandse en vijf binnenlandse
laboratoria betrokken. De bilirubineconcentratie werd met drie methoden
(Doumas, Vink en Hertz en Dybkaer) bepaald en de resultaten onderling
vergeleken. De methode gepubliceerd door Vink bleek de kleinste en de
methode van Hertz en Dybkaer de grootste intralaboratorium variatie
coefficient op te leveren. De verwerkte resultaten, verkregen met de
referentiemethode volgens Doumas, geven de indruk dat het ingewogen gewicht
terug gevonden werd.
