Rapport in het kort
Uit de in dit aanvullende onderzoek verkregen gegevens
werd geconcludeerd: 1. De ELISA van antistoffen gericht tegen groep A en
groep C kapselpolysacchariden geeft resultaten die in bevredigende mate zijn
gecorreleerd met die van de bactericidie-proef. 2. De immuunrespons,
gemeten 14 dagen na vaccinatie voldoet aan de internationale WHO eis met
betrekking tot de stijging van de antistofgehalten en aan die m.b.t. het
percentage personen (max. 10%) dat geen of een te geringe stijging
vertoont. De bereikte antistoftiters bereiken bij 90% (A), resp. (93%) (C)
van de vrijwilliger dat als beschermend wordt beschouwd (2 ug/ml of hoger).
3. Er kunnen geen significante verschillen tussen de 3 onderzochte partijen
A+C polysaccharide vaccin worden vastgesteld. Gezien deze conclusies lijken
er geen belemmeringen te bestaan dit vaccin voor immunisatie van mensen te
gebruiken.
