English Abstract In addition to medical devices, pharmaceutical products
and human tissues/organs for transplantation, a relatively new group of
products for medical applications can be defined. These products, referred
to as Tissue Engineered Medical Products (TEMPs), are constructed by the
incorporation of human or animal tissues or cells into or on a carrier
(matrix) material. The ultimate aim is to replace affected tissues (or
organs) in cases where the limited repair mechanisms offered by the human
organism are not effective. By means of a literature study and a limited
number of interviews carried out as part of the Public Health Status and
Forecast 2002 by the National Institute of Public Health and the Environment
in the Netherlands, the technical developments that have become possible in
the past 10 years are reviewed here. Expected future developments are also
discussed. Apart from generic techniques that can be applied to create
TEMPs, the possibilities for specific applications / tissues are also
described. At the moment only a few products are on the market. Possible
effects of these TEMPs on the state of health of individuals and on health
care are described as far as possible, given the limited experience with
TEMPs application. A number of obstacles (ethical aspects, public health
risks) related to the development of this kind of new product are
identified. The large accumulation of research in the laboratory phase can
be expected to result in a considerable number of products for testing in
clinical studies within the next few years. This scenario foresees
increasing TEMP availability to patients within the next ten
years.
Rapport in het kort
Naast medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en humane
weefsels en organen is een nieuwe groep producten voor medische toepassingen
te definieren. Deze producten kunnen beschreven worden als "Tissue
Engineered Medical Products" (TEMPs) en bestaan uit humane of dierlijke
cellen op een dragermateriaal. Het doel is om dysfunctionerende cellen
(weefsels of organen) te vervangen door in het laboratorium gefabriceerd
nieuw weefsel dat na verloop van tijd volledig integreert met het menselijk
lichaam. Door middel van een literatuuroverzicht en interviews worden de
technische ontwikkelingen van de laatste 10 jaar belicht en worden
toekomstige mogelijkheden geschetst. Behalve algemeen toepasbare technieken
voor het manipuleren van cellen worden ook enkele specifieke toepassingen
besproken. Op dit moment zijn enkele producten op de markt. Het effect dat
deze TEMPs kunnen hebben op de volksgezondheid en de gezondheidszorg is
besproken voor zover de beperkte gegevens dit toelieten. Een aantal
drempels (ethische aspecten, risico's voor de volksgezondheid) bij de
ontwikkeling van dit type nieuwe producten is benoemd. Het is te verwachten
dat de uitgebreide onderzoeksinspanningen in het laboratorium zullen leiden
tot een aanzienlijk aantal producten die in klinische studies geevalueerd
kunnen worden. Hierdoor wordt in de komende 20 jaar een toenemende
beschikbaarheid van TEMPs voor patienten voorzien. Deze studie vormt een
onderdeel van de Volksgezondheids Toekomst Verkenning 2002 van het
RIVM.
