English Abstract At the request of the Secretary of State for
Health,Welfare and Sports a working group of representatives from interested
parties has investigated the release of phthalates from soft PVC baby toys.
Since di-isononylphthalate (DINP) appeared to be the phthalate predominantly
used in soft PVC toys, only this phthalate was considered in detail in any
further work. The following experimental studies have been carried out: (1)
a human volunteers study to determine release rates of DINP from PVC samples
into saliva (carried out by TNO Nutrition and Food Research Institute), (2)
a child observation study to determine the oral contact time of young
children with baby toys (carried out by the Wageningen Agricultural
University), (3) a new assessment of the exposure of babies to DINP from
soft PVC toys (carried out by RIVM), (4) development of a routine laboratory
method to determine the release rate of DINP from soft PVC baby toys
(carried out mainly by TNO Nutrition and Food Research Institute, with
assistance from laboratories of other Consensus Group members). Based on
the results from these studies and assuming that soft PVC baby toys are the
most important source of exposure of babies to DINP, it is concluded that
exposure levels of children >12 months were well below the maximal Tolerable
Daily Intake (TDI) of 0.15 mg/kg/day, for the sample tested. For children
of 3 - 12 months in rare cases the exposure may approximate or exceed the
TDI, if the sample tested would be representive for products on the market.
A proposal is given for a routine laboratory method to determine release
rates of DINP from toys. Also a method is given to derive a maximum
acceptable release rate.
Rapport in het kort
Op verzoek van de staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport, heeft een werkgroep van vertegenwoordigers van betrokken
partijen de afgifte van ftalaten uit zacht PVC babyspeelgoed onderzocht.
Omdat di-isononylftalaat (DINP) veruit de meest gebruikte weekmaker in PVC
babyspeelgoed is, is alleen dit ftalaat in het verdere onderzoek nader
beschouwd. Het volgende experimentele onderzoek is uitgevoerd: (1) een
vrijwilligersonderzoek om afgifte van DINP uit PVC-monsters aan speeksel te
bepalen (uitgevoerd door TNO Voeding), (2) een observatie-onderzoek met
kinderen om te bepalen hoe lang kinderen via de mond in contact zijn met
babyspeelgoed (uitgevoerd door de Landbouwuniversiteit Wageningen), (3) een
nieuwe beoordeling van de blootstelling van baby?s aan DINP uit zacht PVC
(uitgevoerd door het RIVM), (4) de ontwikkeling van een routine
laboratoriummethode voor de bepaling van de afgifte van DINP uit zacht PVC
babyspeelgoed (hoofdzakelijk uitgevoerd door TNO Voeding, met ondersteuning
van enkele andere laboratoria). Op grond van de resultaten van dit
onderzoek en aannemend dat zacht PVC babyspeelgoed de belangrijkste bron van
blootstelling van baby's aan DINP is, wordt geconcludeerd dat blootstelling
van kinderen die ouder dan 1 jaar zijn, duidelijk onder de maximaal
Toelaatbare Dagelijkse Inname (TDI) van 0,15 mg/kg/dag ligt, voor het
onderzochte monster. Voor kinderen van 3 - 12 maanden kan de blootstelling
in zeldzame gevallen de TDI benaderen of overschrijden. Er wordt een
routine laboratoriummethode voorgesteld voor de bepaling van de
afgiftesnelheid van DINP. Tevens wordt een methode voorgesteld om een
maximaal toegestane afgiftesnelheid af te leiden.
