English Abstract The market for microbial pesticides is, though slowly,
expanding. Therefore more research with these pesticides will be carried
out in the near future, not only for agronomical and economical, but also
for environmental reasons. As more chemical pesticides are going to be
banned, microbial pesticides, with a more environmental friendly image, can
be an interesting alternative for farmers. Regulatory agencies therefore
need to build up a consistent framework for the requirement of various data.
Such frameworks exist in the US and Canada ; they do not exist in Europe,
although the European Commission (EC) is elaborating a proposal. All these
frameworks deal with data requirements in general, and to a lesser extent
with the test protocol (except the US and Canada), the format of the test
report, and the quality of the required data. They, also, do not include
guidance on how to carry out a proper environmental risk assessment, when
all required data are submitted to the regulatory agencies. Therefore, it
is recommended to construct a specific Dutch framework for data
requirements, and, subsequently, environmental risk assessment, in addition
to the current endeavour of the EC. This report entails a concise - but not
exhaustive - overview of the data requirements for the notification of
microbial pesticides in the US, Canada, Denmark, the Netherlands, and the
United Kingdom. They are compared with an EC-proposal from January 1997.
The report also entails various recommendations with respect to the further
development of a Dutch framework for data requirements, risk assessment, and
risk management.
Rapport in het kort
De afzetmarkt voor microbiele pesticiden is groeiende.
Derhalve wordt in de nabije toekomst naar verwachting meer onderzoek
uitgevoerd met dergelijke pesticiden, niet alleen om economische en
agronomische, maar ook om milieu-redenen. Omdat steeds meer chemische
pesticiden van de markt worden gehaald, kunnen microbiele middelen een
interessant alternatief voor boeren en tuinders worden, temeer ook daar ze
een meer milieuvriendelijk imago hebben. Bij de toelating betrokken
instanties dienen een consistent raamwerk op te zetten wat betreft de
gegevens die aangeleverd moeten worden door de firma's. Een dergelijk
raamwerk bestaat in de VS en Canada, maar niet in Europa. Wel werkt de
Europese Commissie (EC) momenteel een voorstel uit. Al deze raamwerken gaan
vooral over de aan te leveren gegevens in het algemeen en in mindere mate
over testprotocollen (VS en Canada uitgezonderd), de wijze van rapportage en
de kwaliteit van de gegevens. Ook bestaan er geen richtlijnen hoe een
risicobeoordeling uitgevoerd moet worden op grond van de aangeleverde
gegevens. Het wordt derhalve aanbevolen om een specifiek Nederlands
raamwerk - betreffende data vereisten en vervolgens de
milieu-risicobeoordeling - op te zetten als aanvulling op het EC voorstel.
Dit rapport bevat een beknopt overzicht van de door de overheid gevraagde
gegevens bij de toelating van microbiele pesticiden in de VS, Canada,
Denemarken, Nederland en Groot-Brittannie. Deze worden vergeleken met het
EC voorstel van januari 1997. Dit rapport bevat eveneens diverse
aanbevelingen met betrekking tot de verdere ontwikkeling van een Nederlands
raamwerk voor de te vragen gegevens, de risicobeoordeling en het
risicomanagement.