Rapport in het kort
Het besef groeit dat waarborging van kwaliteit de
centrale doelstelling dient te zijn bij de produktie van goederen en
diensten. Dit leidt ertoe dat de kwaliteitsbewaking wordt omgebogen naar
procesbeheersing. Dit wordt binnen het gezondheidsonderzoek en
milieuhygiene begeleid door richtlijnen, zoals Good Manufacturing Practice
(GMP), Good Laboratory Practice (GLP), "Quality Assurance" en
Kwaliteitsborging. M.b.v. deze richtlijnen en de handhaving hiervan kan
worden aangetoond en gegarandeerd dat geproduceerde goederen (o.m. vaccins,
standaarden, referentiematerialen) en onderzoekgegevens c.q. rapporten
voldoen aan gestelde kwaliteitseisen. Dit betekent in de praktijk voor een
onderzoeksinstituut dat: - een "quality assurance management" wordt
aangesteld, zodat het kwaliteitsborgingssysteem wordt geimplementeerd,
blijvend wordt toegepast en regelmatig en systematisch wordt herzien. -
werkvoorschriften, protocollen en - procedures tot standkomen
voor