Rapport in het kort
Tijdens de controle d.d. 850122 is het volgende
geconstateerd: Het programma 20 min. 120 graden C van sterilisator nr.1
(Getinge) voldoet niet aan de gestelde norm. De vereiste effectiviteit
wordt wel bereikt, maar de ster.tijd gaat in bij een beladingstemperatuur
lager dan 120 graden C. Het programma van sterilisator nr.3 (60 min. 105
graden C) kan de vereiste effectiviteit niet bereiken. Het programma is dan
ook niet goed. Dit geldt ook voor het 45 min. 110 graden C plastic zakken
programma. De instructies voor het bedienen en beladen van de sterilisator
zijn slecht. Er is een onvolledig beladingsvoorschrift en een
bedieningsvoorschrift ontbreekt. Protocollering van produkten is
onvolledig. De werk- en opslagruimten zijn goed onderhouden. Alleen bij
storingen wordt onderhoud gepleegd. De routing is niet goed. Er is geen
aparte ruimte voor produkten in quarantaine. De controles op het produkt
zijn onvolledig. De registratie-apparatuur van sterilisator nr.2 is
gebrekkig.
