Rapport in het kort
Bij de controle d.d. 860402 is het volgende
geconstateerd: 1. Het 120 graden C proces van sterilisator nummer 1 voldeed
bij 0.5 en 3 liter flessen niet aan de norm. De vereiste effectiviteit
werd niet behaald. Eveneens was de temperatuurspreiding in de lading
tijdens de sterilisatiefase te groot. 2. Het 20 min. 120 garden C proces
van ster. nummer 2 voldeed niet aan de norm. 3. De routing en
protocollering van de produkten is goed. 4. De bouwkundige situatie is
gebrekkig. Er is weinig ruimte om de produkten goed te kunnen afwerken. 5.
De controle m.b.t. de produkten wordt goed uitgevoerd. De controle van het
sterilisatieproces is gebrekkig. De temperatuur van de referentie fles
wordt op een onvoldoende wijze geregistreerd. De druk wordt niet
geregistreerd. Hierdoor ontstaat de kans dat bepaalde fouten in het
sterilisatie proces niet worden herkend.
