Rapport in het kort
Bij de controle d.d. 861001 werd het volgende
geconstateerd: - het 120 graden C proces van de sterilisator voor 3 liter
flessen voldeed. Voor 100 ml plastic zakken voldeed het programma niet. De
temperatuurspreiding in de lading was te groot. Het 120 graden C programma
voor 0,5 liter flessen kon niet worden beoordeeld wegens te grote
afwijkingen van de thermokoppels. - Het 120 graden C van de vertikale
sterilisator ampullenprogramma voldeed. De sterilisator vertoont echter
enkele technische gebreken. De protocollering van de produkten en het
produktieproces is goed. De voorschriften zijn volledig op het
beladingsvoorschrift voor de sterilisator na. In dit voorschrift staat niet
vermeld hoe er bij niet volledige beladingen moet worden beladen. - De
routing van de produkten die worden gesteriliseerd in de watersterilisator
is goed. Voor de produkten die worden gesteriliseerd in de vertikale
sterilisator is dit minder. Gesteriliseerde en niet gesteriliseerde
produkten kruisen elkaar in de afwerkingsruimte. - Een recall is door een
goede batchcodering mogelijk. - De bouwkundige situatie is gebrekkig. De
afwerking van plafonds e.d. laat te wensen over. - De controles op de
produkten worden goed uitgevoerd.
