Rapport in het kort
De bereiding van vaccins en sera door het RIVM heeft
als belangrijkste kenmerk dat het voortkomt uit onderzoek in bij deze
bereiding direct betrokken labs. Deze benadering laat enerzijds veel ruimte
voor creativiteit (produktontwikkeling) en flexibiliteit (produktplanning).
Anderzijds moet worden geconstateerd dat de afwezigheid van een industriele
- primair op produktie en afzet gerichte - structurering belemmerend werkt
op de introductie en toepassing van voornoemde inductieve
kwaliteitsbewaking. Als gevolg hiervan is de bereiding in het RIVM niet
voldoende gestandaardiseerd en uitgebalanceerd, hetgeen kan worden afgelezen
aan zowel de personele, ruimtelijke als organisatorische structuur
(versnippering van ruimten en activiteiten). Het kwaliteitsbewakings-beleid
heeft vooral een repressief karakter, d.w.z. eerst nadat fouten zijn
geconstateerd, vindt opsporing en analyse plaats (i.e. deductief
kwaliteitsbeleid). Dit laatste is een arbeids- en kosten-intensief
proces.
