English Abstract In 1995, the development of the Quality System of the
Laboratory of Inorganic Chemistry (LAC) was for an important part focused on
implementation and improvement of procedures for Research and Development
(R&D). Also the control of apparatus was improved by introducing a new type
of 'log-book apparatus' and adapting the matching procedures. The most
important conclusions of the audits were that: - the, sometimes serious,
shortcomings for R&D-work found during the audits in 1994 were overcome in
1995 ; - LAC products have a professional level. The most important
'shortcomings' found during the audits were: - poor detailed description of
the research plan ; - difficult reconstruction of one R&D study ; -
systematic control of backup/restore procedures not performed ; - not
registered retrieval of electronic files. The following items were
improved: - full description of research plans ; - performing R&D studies
based on existing procedures and the use of (C)RM's ; - recording of
results and conclusions of R&D-work. The systematic determination of the
performance characteristics of measurement methods was continued in 1995.
The data base for SOPs (LACSOP in File Maker Pro) was incorporated in the
Laboratory Information and Management System (LAC-LIMS). The performance of
the current quality system is reflected by the scores in internal and
external quality control: - the results of analysis of various blind samples
(tap-, ground-, rain- and fresh water and vaccineproducts) including
replicates, standards and certified reference materials were good ; - LAC
participated in round robin tests organized by KIWA (drinking-water), WMO
(precipitation) EMEP (precipitation) and NILU (precipitation) for many
inorganic components ; reported results were good or very
good.
Rapport in het kort
In 1995 was de ontwikkeling van het kwaliteitssyteem
van het Laboratorium voor Anorganische Chemie (LAC) wederom voor een
belangrijk deel gericht op de operationalisering en verbetering van
procedures voor Onderzoeks- en Ontwikkelingswerk (O&O). Tevens werd het
beheer van apparatuur verbeterd door de in gebruikneming van een nieuw type
'logboek apparatuur' en aanpassing van de bijbehorende procedures. Het
kwaliteitshandboek van LAC (LAC.KH) werd ingrijpend gereviseerd, delen van
het kwaliteitshandboek werden vervangen door verwijzingen naar
RIVM-handboeken. De belangrijkste conclusies van de audits luidden dat: -
de bij de audits van 1994 geconstateerde, soms ernstige tekortkomingen bij
Onderzoeks- en Ontwikkelingswerk in 1995 niet meer werden waargenomen. De
onderzoeksgegevens zijn goed en snel te traceren en te reconstrueren. - de
door LAC geleverde producten van voldoende professioneel niveau zijn. De
belangrijkste tekortkomingen waren dat: - het optreden van afwijkingen
t.o.v. het O&O-onderzoeksplan bij een onderzoek onvoldoende is vastgelegd
in het bijbehorende O&O-labjournaal ; - een deel van O&O-werk moeilijk is
te reconstrueren ; - geen systematische controle op de backup/restore
procedure wordt uitgevoerd ; - het terughalen van electronische files niet
wordt geregistreerd. In 1995 zijn de volgende onderdelen verbeterd: -
invulling van de O&O-onderzoeksplannen (beschrijving onderzoek volledig) ;
- uitvoering van O&O volgens de daarvoor geldende procedures en gebruik van
(C)RM's ; - vastlegging van resultaten en conclusies van O&O De bepaling
van prestatiekenmerken van meetmethoden werd in 1995 voortgezet. Het
SOP-bestand van LAC (LACSOP in File Maker Pro) werd opgenomen in het
Laboratorium Informatie en Management Systeem (LAC-LIMS), zodra een SOP aan
dit bestand is toegevoegd of relevante informatie wordt gewijzigd wordt een
nieuwe 'analysis' automatisch gedefinieerd of wordt een bestaande aangepast.
De werking van het huidige kwaliteitssysteem wordt weerspiegeld in de
uitslagen van de interne en externe kwaliteitscontrole: - de resultaten van
analyses van diverse blinde monsters (drink-, grond-, regen- en
oppervlaktewater en vaccinprodukten) waaronder duplo's, standaarden en
gecertificeerd referentiemateriaal waren goed ; - voor vele anorganische
componenten, waaronder voor de eerste maal het element kwik, werd
deelgenomen aan ringonderzoek georganiseerd door KIWA (drinkwater), WMO
(neerslag), EMEP (neerslag) en NILU (neerslag); gerapporteerde resultaten
waren van goed tot zeer goed.
