Beoordeling technische dossiers hartklep implantaten Fabrikanten moeten ‘technische dossiers’ voor hartklep implantaten aanleggen. Mede op basis daarvan wordt bepaald of het product op de markt wordt toegelaten.
Zwaardere toelatingsprocedure diagnostische testen In 2022 treedt nieuwe Europese wetgeving in werking voor in-vitro diagnostica (IVD’s) waarin een nieuw systeem voor de indeling van risico’s van deze producten is opgenomen.
Tijdelijke rimpelvullers blijken onschadelijk Het RIVM heeft 26 niet-permanente rimpelvullers onderzocht. Geen van alle blijken schadelijk.
Inventarisatie klachten van vrouwen met siliconen borstimplantaat Met dit rapport wordt een breed en actueel beeld gegeven van de gezondheidsklachten die vrouwen met een siliconen borstimplantaat in Nederland ervaren.
Oproep deelname inventarisatie klachten van vrouwen met een siliconen borstimplantaat Het RIVM inventariseert in opdracht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) welke gezondheidsklachten vrouwen met een siliconen borstimplantaat ervaren.
Tekortkomingen in technische dossiers siliconen borstimplantaten Voor medische hulpmiddelen, zoals siliconen borstimplantaten, zijn fabrikanten verplicht om ‘technische dossiers’ aan te leggen op basis waarvan wordt bepaald of het product op de markt wordt toege