Samenvatting

Verschillende karakteristieken van BCG bestemd voor immunotherapie bij de behandeling van kanker werden onderzocht. Dit rapport beschrijft de resultaten verkregen van BCG-RIV lot no.603. In dit rapport wordt de methode van bereiding beschreven alsmede het aantal kweekbare deeltjes, het drooggewicht, metabole activiteit, steriliteit, virulentie, stabiliteit en resultaten van veiligheids-onderzoek in diermodellen. Tevens werd de immunostimulerende activiteit en de anti-tumor werking bepaald. Geconcludeerd kon worden dat deze BCG-batch niet afwijkt ten opzichte van voorafgaande BCG batches.