Publicatiedatum 01-06-2023 | 12:26

De massale inzet van diverse soorten mondneusmaskers in de maatschappij tijdens de COVID-19 pandemie ging gepaard met veiligheidsrisico’s, zoals huidklachten en benauwdheid. Bij medische mondneusmaskers zijn fabrikanten zelf verantwoordelijk voor het verbeteren van hun productontwerp wanneer risico’s optreden bij beoogd gebruik. In de pandemie was het echter niet altijd duidelijk of die inzet van medische mondneusmaskers ook was beoogd door de fabrikant. Daarmee is het onduidelijk wie verantwoordelijkheid draagt voor welke risico’s wanneer opnieuw massale inzet wordt overwogen. Dit geldt niet alleen voor medische mondneusmaskers, maar voor alle soorten mondneusmaskers.

Zie ook: Medische hulpmiddelen

 

Gerelateerde onderwerpen

  • Medische hulpmiddelen

    Medische hulpmiddelen zijn producten die vallen onder de Wet op de medische hulpmiddelen. In de praktijk komt dat neer op alle apparatuur, software en gebruiksartikelen in de zorg met de uitzondering van geneesmiddelen. Het RIVM voert laboratorium en bureauonderzoek, zoals literatuuronderzoek en beoordelingen van dossiers, uit aan medische hulpmiddelen. Dit onderzoek vindt vaak plaats na een incident met een medisch hulpmiddel of naar aanleiding van signalen uit het veld. De veiligheid van de patiënt is daarbij het uitgangspunt.