Een risicobeoordeling wordt uitgevoerd wanneer er sterke signalen zijn dat een (nieuw) middel mogelijk volksgezondheids- en/of maatschappelijke risico’s met zich meebrengt. Dit gebeurt in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De beoordeling vindt plaats aan de hand van vastgestelde criteria en een vooraf bepaald proces, waarbij alle beschikbare informatie over het betreffende middel zorgvuldig wordt getoetst.

Een van de taken van de Commissie Risicobeoordeling nieuwe drugs (CRnd) is het toetsen en evalueren van de risicobeoordelingsprocedure. De commissie is bevoegd haar eigen werkwijze vast te stellen. Op basis hiervan heeft een werkgroep bestaande uit het CAM Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs (Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs ) en een aantal leden van de CRnd de risicobeoordelingsprocedure en -criteria herzien. De herziene procedure en criteria zijn vervolgens door de volledige CRnd goedgekeurd en opgenomen in het herziene risicobeoordelingsprotocol. Na de risicobeoordeling van een aantal (nieuwe) middelen zal dit herziene risicobeoordelingsprotocol worden geëvalueerd en uiteindelijk worden opgenomen in de basisnotitie.