Het gebruik van isotonitazepyne brengt ernstige gezondheidsrisico’s met zich mee. Deze stof is zeer potent, waardoor het doseren lastig is en het risico op acute intoxicaties groot is. Zowel in Nederland als internationaal zijn gevallen van ernstige vergiftiging met isotonitazepyne bekend. Daarnaast zijn er signalen dat de stof voorkomt in vervalste medicijnen en via criminele kanalen wordt verspreid. Het Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs (CAM) adviseert daarom waakzaamheid en beveelt aan om isotonitazepyne op te nemen op lijst I van de Opiumwet. Het CAM Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs (Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs ) is hierbij ondersteund door de Commissie Risicobeoordeling nieuwe drugs. De risicobeoordeling is uitgevoerd volgens de in 2025 herziene procedure, waarbij zowel gezondheids- als maatschappelijke risico’s zijn onderzocht.