Samenvatting

Tijdens de controle d.d. 850124 is het volgende geconstateerd: Het 20 min. 120 graden C flessenprogramma voldoet niet. Het 20 min. 120 graden C zakkenprogramma beantwoordt niet aan de norm. De instructies voor de produktie zijn goed. De instructies voor de sterilisator dienen te worden uitgebreid. De protocollen voor de produktie en sterilisatie zijn in orde. Het onderzoek van zowel de ruimte als de sterilisator is goed. De routing van de produkten is goed tot aan de quarantaine. Hiervoor is geen aparte ruimte beschikbaar. Een recall is door de chargespecifieke codering mogelijk. Er is geen procedure voor vastgelegd.