Het in Nederland geregistreerde BCGBacille Calmette Guérin-vaccin van AJ Vaccines, het voormalige Statens Serum Instituut uit Denemarken, is per direct weer leverbaar. U kunt het product bestellen via uw farmaceutische groothandel. Het niet in Nederland geregistreerde BCG-vaccin van InterVax, dat het product van AJ Vaccines tijdelijk verving, wordt daarom niet meer geleverd door het RIVMRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu.

  • Naam product: BCGBacille Calmette Guérin-vaccin SSI
  • Producent en leverancier: AJ Vaccines, Denemarken
  • Registratienummer: RVGRegister Verpakte Geneesmiddelen 17661

Verpakkingsvorm

doosje met 2 flesjes BCG-vaccin

 

De verpakking bevat een bruine flacon met wit kristallijn poeder (mogelijk moeilijk te zien vanwege de kleine hoeveelheid) en een kleurloze glazen flacon met 1 ml reconstitutievloeistof (1 dosis voor een volwassene: 0,1 ml).

Minimale toedieningsleeftijd

BCG-vaccin SSI kan vanaf de geboorte worden gebruikt.

Bewaarcondities

BCG-vaccin SSI moet in de eigen verpakking droog en in het donker bewaard worden, tussen +2°C en +8°C. De opslag en handelwijze zijn van groot belang voor de kwaliteit van het vaccin. Met name de blootstelling aan direct zonlicht, ook voor slechts enkele minuten, zal de werkzaamheid van het vaccin negatief beïnvloeden.
Het vaccin wordt bij voorkeur direct na reconstitutie gebruikt. Gereconstitueerd vaccin dient tussen +15°C en +25°C en buiten invloed van licht bewaard te worden, doch niet langer dan 4 uur.

Indien het product niet bij de juiste temperatuur bewaard is, bijvoorbeeld in het geval van een koelkastincident, kunt u voor advies contact opnemen met onze afdeling Logistiek (030-274 8010).

Bijwerkingen

Bijwerkingen van dit product kunnen gemeld worden bij LarebNetherlands Pharmacovigilance Centre (www.lareb.nl).