Soms is een ongeboren kind klein, of groeit het tijdens de zwangerschap minder goed dan verwacht. Krijgen deze baby’s minder antistoffen tegen kinkhoest van hun moeder als die zich tijdens de zwangerschap heeft laten vaccineren tegen kinkhoest? Dat onderzoekt het RIVM in de FEGRAMI (FEtal Growth Restriction And Maternal Immunization-studie)-studie.
Video: Wat is het FEGRAMI-onderzoek?
Video: Wat is het FEGRAMI-onderzoek?
In deze video geeft onderzoeker Sem Teijsse uitleg over de FEGRAMI-studie. Ze vertelt wat het doel is van de studie, hoe je mee kunt doen en wat van deelnemers verwacht wordt.
Sem Teijsse, onderzoeker: Fijn dat je interesse hebt in de FEGRAMI-studie. In deze video leggen we kort uit wat de FEGRAMI-studie inhoudt, wie er mee kan doen en wat deelname betekent.
Beeldtekst: Wat is het doel van het onderzoek?
Sem: Kinkhoest kan gevaarlijk zijn voor het pasgeboren kind. Gelukkig kunnen zwangeren vanaf de 22e week van de zwangerschap een vaccinatie krijgen tegen kinkhoest. Hierdoor maken zij zelf antistoffen aan die ze vervolgens doorgeven aan hun kind. Soms groeit de baby minder goed in de buik dan we zouden verwachten, maar blijft het wel stabiel doorgroeien. Dit noemen we: te klein voor de zwangerschapsduur. Het kan ook zo zijn dat de groei achterblijft of zelfs afneemt. Dit noemen we: groeivertraging. Dat kan komen doordat de placenta niet zo goed werkt. Als de placenta niet goed werkt, kunnen er misschien minder antistoffen bij uw kindje terechtkomen. Daardoor biedt de vaccinatie misschien minder bescherming dan we nu zouden denken. Daarom doet het RIVM samen met zes ziekenhuizen onderzoek naar hoeveel antistoffen gevaccineerde moeders doorgeven aan hun kindje dat te klein is voor de zwangerschapsduur of een groeivertraging heeft.
Beeldtekst: Wie kan meedoen aan het onderzoek?
Sem: Voor de FEGRAMI-studie zijn we op zoek naar zwangere vrouwen die de 22-wekenprik hebben gehad. Specifiek zijn we op zoek naar zwangere vrouwen die een kindje hebben met groeivertraging, en naar zwangeren met een kindje zonder groeivertraging, maar die ook graag de placenta zouden willen doneren.
Beeldtekst: Wat wordt van deelnemers verwacht?
Sem: Wil je meedoen? Onderteken dan het blauwe formulier dat vastzit aan de informatiefolder en neem deze mee naar je volgende afspraak in het ziekenhuis. Doe je mee aan de FEGRAMI-studie? Dan krijg je deze grote witte envelop thuisgestuurd. Daarin zit een kleinere grijze, medische envelop. Stop deze in de bevallingstas en neem deze mee tijdens de bevalling, en geef hem aan de zorgverlener. Hierin zit alles wat de zorgverlener nodig heeft voor de bloedafnames. Rondom de bevalling neemt de zorgverlener een beetje bloed af bij jou via een vingerprik, en na de bevalling ook wat uit de navelstreng. Hier voel je zelf verder niets van en je baby ook niet. Wanneer je baby 2 maanden oud is, komt er een ervaren verpleegkundige thuis bij je langs. Zij neemt dan door een klein prikje in de hiel een beetje bloed af bij je baby. Daarnaast vragen we je om drie keer een korte vragenlijst in te vullen. Eén keer voor de bevalling. Dit is een online vragenlijst. Eén keer tijdens het huisbezoek op twee maanden. En één keer wanneer het kindje 6 maanden oud is. Dit is ook een online vragenlijst. Het onderzoek duurt tot je de laatste vragenlijst hebt ingevuld.
Wil je meer weten of heb je vragen, neem dan gerust contact met ons op of kijk voor meer informatie op de website. Aan het einde van de studie zullen de resultaten ook op de website worden geplaatst. Alvast heel erg bedankt voor je interesse in de FEGRAMI-studie.
Beeldtekst: Meer weten? rivm.nl/fegrami. Neem contact op met de onderzoekers via fegrami@rivm.nl of op 06-86 55 29 50.
Logo Rijksoverheid. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu.
Waarom de FEGRAMI-studie?
Kinkhoest kan gevaarlijk zijn voor pasgeboren baby’s. Om hen te beschermen, kunnen aanstaande moeders zich vanaf 22 weken zwangerschap laten vaccineren. Zij maken daardoor antistoffen tegen de kinkhoestbacterie aan. Die antistoffen geven ze via de placenta door aan hun ongeboren kind.
Soms is een kind tijdens de zwangerschap kleiner dan verwacht, maar groeit het wel stabiel door. Dit noemen we klein-voor-de-zwangerschapsduur. Het kan ook zijn dat de groei steeds minder goed gaat. Dit heet groeivertraging. Vaak komt dit doordat de placenta niet goed werkt.
Als de placenta niet goed werkt, geeft deze mogelijk minder antistoffen tegen kinkhoest door aan het kind. De bescherming van de vaccinatie kan dan minder goed zijn dan we nu denken. Daarom willen we onderzoeken hoeveel antistoffen tegen kinkhoest en andere infectieziekten gevaccineerde moeders overdragen. Vooral bij kinderen die klein-zijn-voor-de-zwangerschapsduur en bij kinderen met een groeivertraging.
Wie kunnen meedoen aan de FEGRAMI (FEtal Growth Restriction And Maternal Immunization-studie)-studie?
Voor de FEGRAMI-studie zoekt het RIVM 160 zwangere vrouwen die tijdens hun zwangerschap een DKT (difterie, kinkhoest en tetanus)-vaccinatie hebben gekregen:
- 100 zwangere vrouwen met een kind met groeivertraging in de buik
- 50 zwangere vrouwen met een kind dat klein is voor de zwangerschapsduur
- 10 zwangere vrouwen met een kind met normale groei
Wat betekent meedoen aan de FEGRAMI-studie?
In het bloed van de vrouwen en baby’s die meedoen, onderzoeken we hoeveel antistoffen tegen kinkhoest zij hebben. We nemen op twee momenten een beetje bloed af:
- Na de bevalling wordt een kleine hoeveelheid bloed van de moeder verzameld via een vingerprik. Ook wordt er wat navelstrengbloed verzameld.
- Als het kind 2 maanden oud is, nemen we met een hielprik een beetje bloed af bij het kind.
Ook vullen de vrouwen drie keer een vragenlijst in:
- Eén vragenlijst vóór de geboorte.
- Eén vragenlijst als het kind 2 maanden oud is.
- Eén vragenlijst als het kind 6 maanden oud is.
De vragen gaan over de gezondheid van moeder en kind, vaccinaties en eerdere zwangerschappen.
Het onderzoek duurt tot het kind 6 maanden oud is.
Informatie over de FEGRAMI-studie
- Het onderzoek is opgezet door het Centrum Infectieziektebestrijding (CIb) van het RIVM.
- Het CIb (Centrum Infectieziektebestrijding (onderdeel van het RIVM)) doet dit onderzoek in samenwerking met gynaecologen en kinderartsen in verschillende ziekenhuizen.
- Het onderzoek is goedgekeurd door de Medisch-Ethische Toetsingscommissie NedMec.
- Het onderzoek is gefinancierd door ZonMW (Nederlandse organisatie voor gezondheidsonderzoek en zorginnovatie).
- De FEGRAMI-studie loopt van April 2025 tot en met medio 2027
Vragen?
Heeft u vragen over de FEGRAMI-studie? Neem dan contact op met de onderzoekers van het RIVM via 06-86552950 of fegrami@rivm.nl.
Privacy
Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) gebruikt, net als andere organisaties en bedrijven, persoonsgegevens. Wij gebruiken de persoonsgegevens alleen zoals dat volgens de wet mag. Om u daar meer over te vertellen, hebben wij een privacyverklaring opgesteld. Daarin leggen wij uit waarom wij persoonsgegevens gebruiken. En hoe wij ervoor zorgen dat gegevens goed beveiligd zijn en blijven. We vertellen in deze privacyverklaring ook wat uw (privacy)rechten zijn. En waar u al uw vragen kunt stellen over privacy en de bescherming van persoonsgegevens.