Een farmacopee is een officieel uitgegeven digitaal handboek met voorschriften voor de bereiding van geneesmiddelen voor mens en dier, en de vereisten waaraan zij moeten voldoen. Het doel van de Europese Farmacopee (Ph. Eur Europese Farmacopee (Europese Farmacopee).) is ervoor te zorgen dat geneesmiddelen, voor mens of dier veilig en van goede kwaliteit zijn. In Nederland is de Ph. Eur. wet.

De Nederlandse delegatie van de Ph. Eur Europese Farmacopee (Europese Farmacopee). Commissie treedt op als Nederlandse Farmacopee Autoriteit (NFA Nederlandse Farmacopee Autoriteit (Nederlandse Farmacopee Autoriteit)). Het RIVM voert het secretariaat uit van de NFA in opdracht van de minister van VWS Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport).

Werkzaamheden van het RIVM

Het RIVM voert de volgende werkzaamheden voor de NFA uit:

  • voorbereiding vergaderingen van de Europese Farmacopee Commissie (EFC Europese Farmacopee Commissie (Europese Farmacopee Commissie));
  • plannen, organiseren en verslag doen van de vergaderingen van de Nederlandse delegatie;
  • contact onderhouden met de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden in Nederland;
  • commentaar verzamelen op nieuwe of herziene Ph.Eur.-teksten vanuit de industrie of andere partijen uit Nederland en voorstellen teksten verzenden;
  • experts voordragen voor de diverse expert- en werkgroepen van de Ph. Eur.;
  • experts ondersteunen met laboratoriumwerkzaamheden;
  • bijeenkomsten organiseren voor alle Nederlandse experts;
  • evalueren inzet Nederlandse experts;
  • contactadres voor de Europese Farmacopee Commissie.

Nederlandse bijdrage aan de Europese Farmacopee

Nederland is verplicht bij te dragen aan het ontwikkelen en in stand houden van de Europese Farmacopee. Wat de bijdrage van Nederland inhoudt, welke organisaties hierbij betrokken zijn en wie Nederland vertegenwoordigt, vertellen we op de pagina over de Nederlandse bijdrage. Heeft u onderwerpen die u graag door de Nederlandse delegatie besproken ziet worden? Stuur de onderwerpen uiterlijk twee weken voor de vergaderdatum van voorbesprekingen van de Nederlandse delegatie naar farmacopee@rivm.nl.

EDQM European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care (European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care )

De EDQM is het Europees Directoraat (als onderdeel van de Raad van Europa) voor de kwaliteit van geneesmiddelen en gezondheidszorg. De Europese Farmacopee is één van de afdelingen van de EDQM. Deze is verantwoordelijk voor het secretariaat van de Europese Farmacopee Commissie (EFC) en voor het opstellen van de teksten van de Europese Farmacopee (Ph. Eur.) met de betrokken groepen van deskundigen. Meer weten?

Relevante links

  • Europese Farmacopee. Gouden standaard voor de bereiding van geneesmiddelen.
    In dit rapport gaven de geïnterviewde Nederlandse experts en specialisten aan over het algemeen tevreden te zijn over de gang van zaken rond de Europese Farmacopee en over de Nederlandse inzet. Er zijn ook een aantal aanbevelingen voor verbetering geformuleerd (zie bijlage 6 van het rapport).