Bij het RIVM werken medewerkers met verschillende achtergronden en expertises. Denk aan farmaceutische wetenschappen en beleid, epidemiologie, immunologie, medische biologie en technologie. Het RIVM geeft daarom deskundig advies over geneesmiddelen. Daarnaast signaleert het RIVM ontwikkelingen en geeft het advies hierover, onder andere aan ministeries. Dit kan hen helpen bij het maken of aanpassen van beleid. Op deze pagina lees je er meer over.
Advies over de geneesmiddelenketen
Het RIVM adviseert over de hele geneesmiddelenketen, onder meer over de kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid. Daarnaast kijkt het RIVM naar de toegankelijkheid en risico’s van geneesmiddelen voor de volksgezondheid en de effecten daarop. Andere onderwerpen waar we over adviseren en signaleren zijn:
- wet – en regelgeving;
- geneesmiddelentekorten;
- veiligheid en (goed) gebruik van geneesmiddelen;
- ontwikkelingen kwaliteit en veiligheid lichaamsmaterialen;
- veranderingen rondom milieu en verduurzaming.
Scherp zijn op trends en ontwikkeling
Het RIVM volgt trends en ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen op de voet. Dit houdt onder meer het volgende in:
- Het signaleren van (technologische) innovaties in het gebruik van geneesmiddelen en lichaamsmaterialen:
- op productniveau, zoals grensgevalproducten en het 3D-printen van geneesmiddelen.
- op zorg/gebruiksniveau, zoals de verkenning kunstmatige intelligentie (AI).
- Het in kaart brengen van de gevolgen van (technologische) innovaties in de gezondheidszorg.
- Ontwikkelingen op het gebied van verduurzaming.
Werkwijze RIVM
Het advies van het RIVM komt op verschillende manieren tot stand:
- Onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, zowel kwalitatief als kwantitatief.
- Proactief volgen van actualiteiten en ontwikkelingen.
- Reactief: nieuwe kennis meenemen integratie in onze adviezen voor beleid en wet- en regelgeving.
- Nationaal en internationaal werken, bijvoorbeeld door als expert op te treden in commissies.
- Expertise opbouwen binnen projecten die we uitvoeren en bijbehorende competenties.
- Samenwerkingen opbouwen met universiteiten en andere (overheids)organisaties, zoals het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en het Instituut Verantwoord Medicijngebruik (IVM).
- Wij streven ernaar om laagdrempelig te zijn (zowel richting burgers als professionals).
Internationale samenwerking
Het RIVM is betrokken bij verschillende internationale onderzoeksprojecten, bijvoorbeeld:
- EU PE&PV Research Network, Universiteit Utrecht.
- PharmEco-consortium (recent gestart).
- Transpharm.
- PREMIER.
- EUHealthSupport.
Voorbeelden van uitgevoerde internationale onderzoeken:
- Impact of EU label changes and regulatory communication on SARS-CoV-2 adenovirus vector vaccines in context of thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS): risk awareness and adherence (TTS-RiskAware).
- Impact of EU label changes and pregnancy prevention programme for medicinal products containing valproate and related substances: risk awareness and adherence.
- Impact of EU label changes and revised pregnancy prevention programme for oral retinoid containing medicinal products: risk awareness and adherence.
- Implementation of EU risk minimisation measures for medicinal products in clinical guidelines (IMPACT).
Publicaties en rapportages
content
- Verkenning van de productveiligheid van geneesmiddelen in de praktijk (november 2022)
- Maatregelen geneesmiddelentekorten; stand van zaken najaar 2019 (december 2019)
- Assurance system regarding the influence of medicinal products on results of IVD tests (september 2019)
- Toepassing van antibiotica en alternatieven: Kansen en belemmeringen (oktober 2019)
- Digitale beslissingsondersteuning in de zorg: Een verkenning (april 2019)
- Off-labelgebruik van geneesmiddelen : Verkenning van de complexiteit en problematiek (januari 2018)
- De uitstroom van geneesmiddelen uit het verzekerde pakket: benzodiazepinen en acetylcysteïne nader bekeken (maart 2018)
- Toekomstverwachtingen over ATMP’s (maart 2018)
- Registratie op werkingsmechanisme : Een verkenning naar de mogelijkheden om geneesmiddelen te registreren op werkingsmechanisme (februari 2017)
- Luisteren naar de digitale patiënt : Verkennende analyse van gesprekken op social media over medicatie en ziekte (maart 2016)
- The adaptive pathways process: benefits and potential hurdles from a Dutch perspective (oktober 2016)
- Legal barriers for the use of alternatives to animal testing: do current EU regulations and guidelines for regulatory acceptance of medicinal products pose legal barriers? (augustus 2015)
- Minds Open : Sustainability of the European regulatory system for medicinal products (oktober 2014)
- Betrouwbare geneesmiddeleninformatie beter toegankelijk voor de gebruiker! : Een gezamenlijke inspanning van CBG, Lareb, RIVM en Zorginstituut Nederland (oktober 2014)
- Efficiency en uitkomst van onaangekondigde GMP-inspecties bij farmaceutische bedrijven (februari 2013)
publicaties
- Impact of Regulatory Risk Communication on Thrombosis With Thrombocytopenia Syndrome for COVID‐19 Adenovirus Vector Vaccines on European Healthcare Professionals | Pharmacoepidemiology and Drug Safety - Wiley Online Library (november 2024)
- Challenges in the Implementation of EU Risk Minimisation Measures for Medicinal Products in Clinical Practice Guidelines: Mixed Methods Multi-Case Study (november 2024)
- Functioning of Directive 89/105/EEC relating to the transparency of measures regulating the prices and reimbursement of medicinal products (‘Transparency Directive’) - Publications Office of the EU (september 2024)
- Public's perspective on COVID-19 adenovirus vector vaccines after thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) reports and associated regulatory actions - A cross-sectional study in six EU member states (september 2024)
- Magistral Compounding with 3D Printing: A Promising Way to Achieve Personalized Medicine (januari 2023)
- Pursuing Public Health Benefit Within National Genomic Initiatives: Learning From Different Policies (mei 2022)
- Scenarios for 3D printing of personalized medicines - A case study (december 2021)