Voor de controle van de kwaliteit van chemische- en biologische geneesmiddelen is het RIVM door het ministerie VWS (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) aangewezen als Official Medicines Control Laboratory. Dit is ook aangesloten bij het General European OMCL network.
Het bewaken van de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt is een continu proces. Voor toelating op de markt wordt de kwaliteit beoordeeld op basis van het dossier van de fabrikant. Op grond van de strikte toelatingseisen en de Good Manufacturing Practises-eisen gaan we ervan uit dat de kwaliteit van alle geregistreerde geneesmiddelen in orde is. Voor en/of na toelating op de markt vindt onderzoek plaats. Dit is bedoeld om deze productkwaliteit te controleren.
Vrijgifte bloedproducten en vaccins
Voor bepaalde categorieën geneesmiddelen, namelijk vaccins en bloedproducten, voert het RIVM als bevoegde instantie voor iedere partij van het geneesmiddel een controle uit voor dat het op de markt kan worden toegelaten.
Lees meer op Vrijgifte bloedproducten en vaccins.
Controle geneesmiddelen
Voor chemische geneesmiddelen controleert het RIVM de chemische kwaliteit van geneesmiddelen in opdracht van de IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd). Het doel hiervan is vooral om te toetsen of een op de markt gebracht geneesmiddel aan de wettelijk vastgestelde kwaliteitseisen voldoet. Denk hierbij aan onder andere het uiterlijk, het gehalte werkzame bestanddeel en de aanwezigheid van onzuiverheden. Deze informatie is vastgelegd in de dossiers voor een handelsvergunning of de Europese Farmacopee.
Lees meer op Controle Geneesmiddelen.
Europese Farmacopee
Een farmacopee is een officieel uitgegeven digitaal handboek met voorschriften voor de bereiding van geneesmiddelen voor mens en dier, en de vereisten waaraan zij moeten voldoen. Het doel van de Europese Farmacopee (Ph. Eur) is ervoor zorgen dat geneesmiddelen, voor mens of dier veilig en van goede kwaliteit zijn. In Nederland is de Ph. Eur. (Europese Farmacopee ) Wet.
Illegale geneesmiddelen
Illegale geneesmiddelen, zoals vervalste medicijnen, zijn een wereldwijd probleem, en dus ook in Nederland. Door wet – en regelgeving en samenwerking met andere landen wordt geprobeerd de omvang van het probleem te beperken. Het RIVM onderzoekt (mogelijk) illegale geneesmiddelen in het lab en neemt deel aan internationale werkgroepen. Op de pagina Illegale geneesmiddelen vertellen we er meer over.