In opdracht van het Ministerie van VWS coördineert het RIVM een Nederlands onderzoeksprogramma naar gezondheidsklachten bij vrouwen met een siliconen borstimplantaat. Reden hiervoor zijn de resultaten uit eerder onderzoek van het RIVM.

Mesh-implantaten zijn kunststof implantaten die permanent worden vastgezet in het lichaam. Vaak worden ze geweven van draden van de kunststof polypropyleen. Dit soort implantaten worden ook wel matjes of bandjes genoemd. Matjes worden al ruim 50 jaar gebruikt door chirurgen bij behandeling van breuken in de buik. Ze hebben door de jaren heen een ontwikkeling doorgemaakt. Zo is de weving van het materiaal in een matje veranderd, is de dichtheid van het materiaal veranderd en zijn mesh-implantaten kleiner en lichter geworden. Typen mesh-implantaten Er zijn verschillende typen mesh-implantaten beschikbaar ter behandeling van verschillende aandoeningen. Zo zijn er o.a. liesbreukmatjes, bekkenbodemmatjes en plasbuisbandjes. In onderstaande illustraties ziet u de locaties in het lichaam en welke artsen ze plaatsen. Deze indeling is afgestemd met medisch specialisten uit verschillende disciplines zoals heelkunde, gyneacologie en urologie. Klik op de afbeeldingen voor een grotere versie.

Bekkenbodemmatjes zijn mesh-implantaten die geplaatst kunnen worden bij verzakkingen in het bekkenbodemgebied. Dat kan op verschillende manieren: via de buik en via de vagina. Het RIVM heeft op verzoek van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de technische documentatie van bekkenbodemmatjes beoordeeld. Deze bekkenbodemmatjes werden in 2018 in Nederland door artsen geplaatst.

Op 29 oktober 2019 hield het RIVM op verzoek van VWS een bijeenkomst met experts om gezamenlijk een onderzoeksagenda op het gebied van gezondheidsklachten bij siliconen borstimplantaten op te stellen. Deze onderzoeksagenda beschrijft welk onderzoek komende tijd noodzakelijk is en welke partijen hier een rol in hebben. Belangrijke uitkomsten van onderzoek moeten zijn: beschikbaarheid van goede informatie voor patiënten, zodat deze weloverwogen keuzes kunnen maken en goede zorg én nazorg voor patiënten met gezondheidsklachten. Uitkomsten van drie eerdere (inter)nationale bijeenkomsten over dit onderwerp zijn hier ook in meegenomen. 

Sinds 5 april 2019 is een bepaald type borstimplantaten uit voorzorg in Frankrijk verboden. Het gaat om macrogetextureerde en poly-urethaan gecoate (PU-gecoate) borstimplantaten. Dit zijn borstimplantaten met een ruwe buitenkant. Frankrijk neemt dit besluit omdat zij aanwijzingen zien dat borstimplantaten met een ruwe buitenkant een verhoogd risico geven op BIA-ALCL. De IGJ heeft het RIVM gevraagd om de wetenschappelijke onderbouwing van het Franse besluit te beoordelen.

Het RIVM maakt gebruik van verschillende laboratoriumtechnieken tijdens het onderzoeken van medische hulpmiddelen. Het RIVM gebruikt methodes waarmee onder andere de samenstelling en de veiligheid van een product aangetoond kunnen worden. Daarnaast bepalen we het risico van stoffen die in een product verwerkt zijn. Hieronder staat een overzicht van laboratoriumtechnieken die bij het RIVM beschikbaar zijn en voorbeelden waarbij deze technieken zijn gebruikt.