Publicatiedatum 17-05-2017 | 00:00
Wijzigingsdatum 02-11-2018 | 18:43
Diagnostische testen waarmee monsters afkomstig uit het menselijk lichaam, zoals bloed of urine, buiten het lichaam worden onderzocht worden in-vitro diagnostica (IVD's (in-vitro diagnostica)) genoemd. Voorbeelden van IVD's zijn bloedglucosemeters (bepalen suikergehalte in bloed), zwangerschapstesten en testen die aantonen of iemand een erfelijke ziekte heeft.
Er zijn drie categorieën IVD's (in-vitro diagnostica):
- Testen die consumenten/patiënten thuis kunnen gebruiken. Dit worden zelftesten genoemd.
- Testen die door zorgverleners worden uitgevoerd bij de patiënt thuis of in bijvoorbeeld de huisartsenpraktijk. Dit zijn “point-of-care” testen.
- Laboratoriumtesten die worden gedaan in onder andere laboratoria van ziekenhuizen.
Rapporten
- The impact of the new European IVD-classification rules on the notified body involvement; : a study on the IVDs registered in the Netherlands :
- Blood glucose meters. Performance of devices on the Dutch market
- Lab-on-a-chip devices for clinical diagnostics : Measuring into a new dimension
- Point-of-care diagnostic devices : An assessment of safety related technical documentation items
- Point-of-care testing in nursing homes in the Netherlands : Management of patient safety related aspects
- Point-of-care testing in primary care in the Netherlands : Management of patient safety related aspects